ФЕДЕРАЛЬНАЯ
СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
6 июля
2005 г.
N
01И-327/05
ОБ
ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного
изъятия фальсифицированного препарата "Флуцинар" мазь 0,025%, серии
090604, "Фармзавод Ельфа А.О.", Польша.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного препарата серии 090604, имеющие отличительные признаки,
указанные в приложении.
В случае выявления
фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные
органы внутренних дел и в прокуратуру.
Федеральная служба обращает внимание
руководителей центров контроля качества лекарственных средств и
контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии
фальсифицированного препарата.
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 06.07.2005 г. N
01И-327/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ
ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"ФЛУЦИНАР"
МАЗЬ 0,025%, СЕРИИ 090604:
|
Фальсифицированный
препарат
|
Оригинальный
препарат
|
|
Номер
серии и срок годности
препарата на вторичной
упаковке нанесены более мелким
шрифтом.
|
Шрифт
номера серии и срока
годности крупнее.
|
|
Надписи
на вторичной упаковке
темно-синего цвета.
|
Надписи
ярко-синего цвета.
|
|
Длина
разложенной картонной
пачки 170 мм.
|
Длина
разложенной картонной пачки
168 мм.
|
|
|
Закрывающие
клапаны имеют более
округлую форму.
|
|
Текст
маркировки расположен
выше центра фальцевого
соединения тубы.
|
Текст
маркировки расположен в
центре тубы.
|
|
Передняя
часть тубы матовая.
|
Передняя
часть тубы блестящая.
|
|
Штырь
в крышке тубы имеет
пятиугольную форму, отверстие
в крышке имеет более длинную
резьбу.
|
Штырь
в крышке тубы имеет
четырехугольную форму.
|
|
Длина
тубы 101 мм.
|
Туба
длиннее - 103 мм.
|
|
Фальцевое
соединение тубы
небрежное.
|
|
|
Шрифт
текста в инструкции по
медицинскому применению
препарата темно-синего цвета.
|
Шрифт
текста в инструкции по
медицинскому применению препарата
более тонкий, ярко-синего цвета.
|
|
Инструкция
сложена вчетверо,
но не по центру.
|
Инструкция
сложена вчетверо по
центру.
|
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ