ФЕДЕРАЛЬНАЯ
СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
6 июля
2005 г.
N
01И-325/05
ОБ
ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного
изъятия фальсифицированного препарата "Омез" капсулы 20 мг, серии
В4220, на упаковках которого указан производитель "Д-р Редди`с Лабораторис
Лтд.", Индия.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного препарата серии В4220, имеющие отличительные признаки,
указанные в приложении.
В случае выявления
фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные
органы внутренних дел и в прокуратуру.
Федеральная служба обращает
внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и
контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии
фальсифицированного препарата.
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 06.07.2005 г. N
01И-325/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ
ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"ОМЕЗ"
КАПСУЛЫ 20 МГ, СЕРИИ В4220:
- крышечки капсул
бледно-розового цвета;
- гранулы блестящие, с кремовым
оттенком, разного размера;
- маркировка на блистере
выполнена более крупным шрифтом;
- с тыльной стороны блистера
белым цветом белым цветом нанесены логотип компании и надпись "Омез",
искаженным шрифтом;
- номер серии, дата
производства, срок годности препарата и внутренний код фирмы на блистере
нанесены другим шрифтом, более темными чернилами;
- на вторичной упаковке
отсутствует coin reactive zone, отсутствует скрытая надпись;
- картон вторичной упаковки
более мягкий, чем у оригинала;
- номер регистрации, дата
выпуска и срок годности препарата на вторичной упаковке нанесены черными
точками, сливающимися друг с другом;
- логотип компании на вторичной
упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата напечатан другим
шрифтом, верхняя часть букв более скошена.
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ