ФЕДЕРАЛЬНАЯ
СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
5 июля
2005 г.
N
01И-322/05
О
ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития сообщает сведения о лекарственных
средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств:
1. Забракованные ГУ
"Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных
средств Омской области":
- Физиотенз, таблетки покрытые
оболочкой 400 мкг, производства "Solvay Pharmaceuticals GmbH",
Германия, поставщик ООО "Солвей Фарма", показатель
"Описание" (таблетки матово-розового цвета, по НД д.б. матово-красные)
- серии 25400.
2. Забракованные ОГУ
"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г.
Липецк:
- Клиофит эликсир, производства
ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Мелиген", поставщик ЗАО
"Фарм-Центр" показатель "Описание" (жидкость с обильным
хлопьевидным осадком) - серии 071204.
3. Забракованные ГУЗ
"Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской
области" и ГОКЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля
качества лекарственных средств":
- Пиона уклоняющегося настойка,
производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга",
поставщики ЗАО "Сиа Интернейшнл-Киров" и ЗАО "Шрея Корпорейшнл-Пермский
филиал", показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии
110405.
4. Забракованные КГУ
"Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Дермозолон, мазь 5 г,
производства "Gedeon Richter Ltd", Венгрия, поставщик ООО
"Юнона" показатель "Описание" (мазь неоднородная по цвету -
от светло-желтого до желтого цвета) - серии G43045A.
- Донормил, таблетки шипучие 15
мг N 20, производства "Upsa Laboratoires, a division of Bristol-Myers Squibb
Company", Франция, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл", Краснодар,
показатель "Описание" (таблетки расколовшиеся) - серии HI 080.
5. Забракованные
Контрольно-аналитической лабораторией по контролю качества ФГУ "Мурманский
центр стандартизации, метрологии и сертификации":
- Боярышника настойка 100 мл,
производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга",
поставщик ЗАО "Протек" показатель "Описание" (жидкость с
осадком) - серии 110704.
6. Забракованные ГОУЗ
"Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных
средств":
- Нафтизин, капли 0,1% 15 мл,
производства ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", поставщик ЗАО
"Протек-19" (Пермь) показатель "Описание" (жидкость бурого
цвета с осадком) - серии 1371204.
Федеральная служба по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития информирует, что
предприятиями-производителями принято решение о приостановлении реализации
перечисленных лекарственных средств, поставка которых осуществлена указанными
поставщиками.
Одновременно Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития обращает внимание руководителей
центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью
выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по
указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной
документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном
порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств
установленным требованиям, необходимо информировать Росздравнадзор и
предприятие-производитель.
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ