ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

4 июля 2005 г.

N 01И-315/05

О ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

ОБЩЕСТВЕННОГО ИНСПЕКТОРАТА СОЮЗА АССОЦИАЦИЙ

МЕДИЦИНСКОЙ И БИОТЕХНОЛОГИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о создании Союзом Ассоциаций медицинской и биотехнологической промышленности общественного Инспектората, действующего на основании общепринятых международных стандартов. Целью Инспектората Союза является координация и обеспечение мероприятий участников Союза по текущему внутреннему контролю соблюдения требований качества и безопасности в процессах производства и дистрибьюции продукции и услуг в медицинской и биотехнологической деятельности.

Поддерживая усиление роли саморегулирующих организаций во всех отраслях хозяйственной деятельности и необходимость обеспечения качества и безопасности процессов производства и дистрибьюции продукции и услуг в сфере медицинской и биотехнологической деятельности, Федеральная служба считает возможным принимать во внимание представляемую Инспекторатом информацию, полученную в законодательном порядке и характеризующую уровень менеджмента и техническое соответствие предприятий установленным требованиям, при принятии решений по вопросам подтверждения соответствия лицензионным требованиям и условиям предприятий, осуществляющих производство медицинской техники и являющихся членами Союза.

Замечания и предложения по деятельности Инспектората просим направлять в Федеральную службу по адресу: 109074, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1.

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ