ФЕДЕРАЛЬНАЯ
СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
1 июля
2005 г.
N
01И-314/05
О
РЕГИСТРАЦИИ ПРОМЫШЛЕННЫХ РЕГЛАМЕНТОВ
Федеральная служба по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития информирует, что Министерством
промышленности и энергетики Российской Федерации издан приказ от 6 июня 2005 г.
N 112 "О регистрации опытно-промышленных регламентов производства лекарственных
средств и субстанций", предусматривающий во исполнение пункта 24.8
отраслевого стандарта ОСТ 64-02-003-2002 "Продукция медицинской
промышленности. Технологические регламенты производства" регистрацию
регламентов в целях обеспечения единой технической и учетной политики в области
разработки и ведения основной технологической документации при производстве
лекарственных средств. Регистрация проводится Департаментом промышленности Минпромэнерго
России (тел. 206-83-95).
В связи с изложенным, с 1 августа
2005 г. при экспертизе документов, представляемых для получения лицензии на
производство лекарственных средств, будет учитываться наличие регистрации
технологических регламентов производства, проведенной в соответствии с
указанным приказом.
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
МИНИСТЕРСТВО
ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ЭНЕРГЕТИКИ
РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
6 июня
2005 г.
N 112
О
РЕГИСТРАЦИИ ОПЫТНО-ПРОМЫШЛЕННЫХ, ПУСКОВЫХ И
ПРОМЫШЛЕННЫХ
РЕГЛАМЕНТОВ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ И
СУБСТАНЦИЙ
В целях обеспечения единой
технической и учетной политики в области разработки и ведения основной
технологической документации при производстве лекарственных средств и во
исполнение пункта 24.8 отраслевого стандарта ОСТ 64-02-003-2002 "Продукция
медицинской промышленности. Технологические регламенты производства"
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Возложить регистрацию
опытно-промышленных, пусковых и промышленных регламентов на производство
лекарственных средств и субстанций на Департамент промышленности (А.Д.Дейнеко).
2. Контроль за исполнением
настоящего приказа возложить на заместителя Министра Матерова И.С.
Министр
В.Б.ХРИСТЕНКО