ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

19 июля 2005 г.

 

N 01И-352/05

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств:

1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Читинской области:

- Аджисепт, пастилки для рассасывания [со вкусом меда и лимона] N 24, производства "Agio-Pharmaceuticals Ltd", Индия, поставщик ООО "Дилена", показатель "Описание" (пастилки со сколами и воздушными полостями) - серии LHL-4016.

- Аджисепт, пастилки для рассасывания [с ментолом и эвкалиптом] N 24, производства "Agio-Pharmaceuticals Ltd", Индия, поставщик ООО "Дилена", показатель "Описание" (пастилки со сколами и воздушными полостями) - серии LME-4017.

- Аджисепт классический, пастилки N 24, производства "Agio-Pharmaceuticals Ltd", Индия, поставщик ЗАО "Роста", показатель "Описание" (пастилки со сколами) - серии LCL-4021.

2. Забракованные ГУЗ "Архангельский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Натрия хлорид субстанция-порошок, производства ОАО "Востоквит", поставщик аптека МУЗ "1-ая городская клиническая больница", показатель "Кислотность или щелочность" - серии 030305.

3. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:

- Диклоген гель 1% 30 г, производства "Agio-Pharmaceuticals Ltd", Индия, поставщик ЗАО НГЖ "Катрен", показатель "Упаковка" (негерметично запаянные тубы) - серии DD403.

4. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств" Краснодарского края:

- Скипидарная мазь 20% 25 г, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Ленмедснаб-Доктор W" показатель "Описание" (мазь расслоившаяся) - серии 281204.

- Диклоген гель 1% 50 г, производства "Agio-Pharmaceuticals Ltd", Индия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл", Краснодар, показатель "Упаковка" (негерметично запаянные тубы) - серий 677, 679.

- Аджисепт, пастилки для рассасывания [с ментолом и эвкалиптом] N 24, производства "Agio-Pharmaceuticals Ltd", Индия, ЗАО "Ленмедснаб-Доктор W" , показатель "Описание" (пастилки со сколами и воздушными полостями), - серии LME-5009.

5. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией по контролю качества лекарственных средств ФГУ "Мурманский Центр стандартизации, метрологии и сертификации":

- Диклоген, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг N 50, производства "Agio-Pharmaceuticals Ltd", Индия, поставщик ЗАО СПб "Империя-Фарма", показатель "Описание" (таблетки с вкраплениями темно-коричневого цвета) - серии AZDC303.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что предприятиями-производителями принято решение о приостановлении реализации указанных серий перечисленных лекарственных средств полностью.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ