ЭНДОНОРМ
» Разработка федерального закона:

Архивные материалы для ознакомления

Экспертный совет по разработке проекта федерального закона
"О техническом регламенте на лекарственные средства".
Создан Распоряжением Начальника Экономического управления Президента РФ
А.Данилова-Данильяна от 27 декабря 2002 г. N 41.
» По правилам клинических исследований:
Координатор группы: Твердохлеб Павел Евгеньевич
Вы можете ознакомиться с результатами деятельности рабочей группы. Под каждой публикацией результатов Вы сможете высказать свои пожелания и замечания по этому направлению разработки.
  • Публикации - результаты деятельности
  • Кроме того, Вы можете оставить свои пожелания и замечания по данному направлению в целом (и просмотреть высказанные ранее), воспользовавшись следующей ссылкой:
  • Пожелания для рабочей группы
  • » Список публикаций::
     
    Требования к проведению клинических исследований. Версия от 20.10.2004  
       Автор: Группа по правилам клинических исследований.
       Дата : 20.10.2004
     
     
    Проект национального стандарта Российской Федерации "Надлежащая клиническая практика"  
       Автор: РАМН, AIPM, КонфОП
       Дата : 14.10.2003
     
     
    Русский перевод разделов 2.1-4.8.3 ICH GCP. Уточненный вариант.  
       Автор: ...
       Дата : 04.08.2003
     
     
    Русский перевод разделов 4.8.4 - 4.8.15 ICH GCP.  
       Автор: ...
       Дата : 29.07.2003
     
     
    Русский перевод терминологии ICH GCP (выполнен AIPM) - уточненный вариант.  
       Автор: ...
       Дата : 17.07.2003
     
     
    Русский перевод разделов 2.1-4.8.3 ICH GCP.  
       Автор: ...
       Дата : 27.06.2003
     
     
    Анализ длительности разрешительных процедур для организации клинических исследований в России.  
       Автор: AIPM
       Дата : 21.05.2003
     
     
    Комментарии по статьям Федерального закона о лекарственных средствах, не отвечающим современной практике проведения клинических исследований.  
       Автор: Группа по правилам клинических исследований.
       Дата : 20.05.2003
     
     
    Международные документы на английском языке, регулирующие проведение клинических исследований.  
       Автор: ...
       Дата : 20.05.2003
     
     
    Русский перевод терминологии ICH GCP (выполнен AIPM).  
       Автор: ...
       Дата : 20.05.2003
     
     
    ICH-WHO-EC Comparison  
       Автор: ...
       Дата : 14.05.2003