ЭНДОНОРМ
» Разработка федерального закона:

Архивные материалы для ознакомления

Экспертный совет по разработке проекта федерального закона
"О техническом регламенте на лекарственные средства".
Создан Распоряжением Начальника Экономического управления Президента РФ
А.Данилова-Данильяна от 27 декабря 2002 г. N 41.
» Используемые в работе Нормативные документы и Правовые акты::
 
ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН РФ "О техническом регулировании".  
 
 
Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use.  
 
 
ICH-WHO-EC Comparison  
 
 
ХЕЛЬСИНКСКАЯ ДЕКЛАРАЦИЯ ВСЕМИРНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ АССОЦИАЦИИ  
 
 
DIRECTIVE 2001/83/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL OF THE EUROPEAN UNION.  
 
 
Подробное руководство по формату заявок и документации, представляемых при ходатайстве о вынесении заключения Комитета по этике в отношении клинических испытаний лекарственных препаратов для лечения людей.  
 
 
ПОДРОБНОЕ РУКОВОДСТВО ПО ПРЕДСТАВЛЕНИЮ ДОКУМЕНТОВ В ОФИЦИАЛЬНЫЕ ИНСТАНЦИИ С ЦЕЛЬЮ ПОЛУЧЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ НА ПРОВЕДЕНИЕ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ С УЧАСТИЕМ ЧЕЛОВЕКА, А ТАКЖЕ ПО УВЕДОМЛЕНИЮ О ВНЕСЕНИИ СУЩЕСТВЕННЫХ ПОПРАВОК И О ЗАВЕРШЕНИИ ИССЛЕДОВАНИЯ.  
 
 
ДИРЕКТИВА 2001/83/ЕС ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА ЕС от 6 ноября 2001 г. О своде законов Сообщества в отношении лекарственных препаратов для человека. Сопоставленный англо-русский перевод.  
 
 
Директива 2002/46/EC Европейского Парламента и Совета от 10 июня 2002 г.по гармонизации правовых норм Государств-Членов в отношении биологических добавок к пище.  
 
 
Анализ проекта Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"