ЭНХЕРТУПрепарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках. Инструкция по применению Показания к применениюHER2-положительный рак молочной железы с метастазами, или при отсутствии возможности хирургического вмешательства у пациентов старше 18 лет, ранее получивших не менее двух режимов лечения, специализированного в отношении HER2- положительного рака молочной железы. Действующее веществоЛекарственная формаЛиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к трастузумабу дерукстекану. С осторожностью. Заболевания дыхательной системы, сердечно-сосудистые заболевания, болезни крови. Как применять: дозировка и курс леченияВводят в/в в виде инфузии в медицинском учреждении. Рекомендуемая доза составляет 5.4 мг/кг 1 раз в 3 недели (цикл лечения). Перед каждым введением лечащий врач может назначить антиэметические препараты. В зависимости от развития побочных реакций лечащий врач может снизить дозу, а также временно или полностью прекратить лечение.
Фармакологическое действиеПротивоопухолевое средство, ингибитор рецепторов эпидермального фактора роста человека 2 типа (HER2). Представляет собой моноклональное антитело, связанное с лекарственным средством, предназначенным для уничтожения опухолевых клеток. Моноклональное антитело трастузумаб доставляет лекарственное средство дерукстекан к опухолевым клеткам, на поверхности которых имеются рецепторы HER2. Как только трастузумаб дерукстекан поступает в клетку, лекарственное средство дерукстекан становится активным и оказывает противоопухолевое действие. Побочные действияСо стороны дыхательной системы: очень часто - кашель, одышка, лихорадка, возникновение новых или усиление имеющихся проблем с дыханием (интерстициальная болезнь легких), инфекции верхних дыхательных путей, носовое кровотечение. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, боли в животе, тошнота, рвота, запор, снижение аппетита, диарея, диспепсия, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз. Со стороны мочевыделительной системы: очень часто - боли при мочеиспускании. Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто - нейтропения (инфекционные заболевания, вызванные нейтропенией), анемия, лейкопения, тромбоцитопения, лимфоцитопения; часто - фебрильная нейтропения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - аритмия, головокружение или потеря сознания (вследствие снижения фракции выброса левого желудочка, признаки могут возникать вновь, или возможно усиление ранее имевшихся). Со стороны обмена веществ: очень часто - резкое увеличение массы тела, гипокалиемия. Со стороны кожных покровов: очень часто - алопеция, кожная сыпь. Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль, головокружение. Со стороны органа зрения: очень часто - ощущение сухости в глазах. Общие реакции: очень часто - озноб, лихорадка, усталость, отеки лодыжек или ног; часто - жар, озноб, приливы, зуд или сыпь (реакции, связанные с инфузией данного средства. Особые указанияПеред началом и во время проведения лечения следует проводить общий клинический и биохимический анализы крови для контроля состояния кроветворения, печени и почек, контролировать гемодинамические параметры, функцию дыхания. Использование в педиатрии. Не применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет, т.к. безопасность и эффективность данного средства у этой категории пациентов не установлены. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Трастузумаб дерукстекан способен оказывать слабое влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Пациенты должны соблюдать осторожность во время вождения автотранспорта и управления механизмами в тех случаях, когда у пациентов наблюдаются утомляемость, головная боль или головокружение в период лечения. Применение при беременности и лактацииНе рекомендуется применять при беременности, поскольку данное лекарственное средство может оказывать повреждающее действие на плод. Неизвестно, выделяется ли трастузумаб дерукстекан с грудным молоком у человека. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. В период лечения следует использовать надежные методы контрацепции. Пациентам-мужчинам следует избегать зачатия ребенка во время лечения и в течение 4 месяцев после завершения лечения; рекомендуется поместить сперму на хранение до начала лечения, поскольку данное лекарственное средство может снижать фертильность. ВзаимодействиеЦиклофосфамид, доксорубицин, эпирубицин повышают риск развития кардиотоксического действия. Условия храненияПри температуре от 2 до 8 °С Срок годности3 года Условия отпуска из аптекПо рецепту Вопросы, ответы, отзывы по препарату ЭНХЕРТУПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|