Цезарокс ЭпиПрепарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках. Инструкция по применению Показания к применениюВ составе комплексной терапии вирусной пневмонии при новой коронавирусной инфекции (COVID-19) среднетяжелого и тяжелого течения у пациентов старше 18 лет. Действующее вещество, группаЛекарственная формаКапсулы Противопоказания- Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата; - Беременность; - Период грудного вскармливания; - Детский возраст до 18 лет. Как применять: дозировка и курс леченияЛекарственный препарат Цезарокс Эпи принимается внутрь, во время или через 15 минут после еды. Режим дозирования. Принимать внутрь, 4 капсулы (100 мг + 20 мг) утром, 4 капсулы днем и 4 капсулы на ночь в течение первых 48 часов от начала заболевания. Далее препарат применяется по 2 капсулы (100 мг + 20 мг) 2 раза в день утром и вечером на протяжении еще 5 дней. Особые группы пациентов. Пожилой возраст: Коррекция дозы препарата в зависимости от возраста не требуется. Дети: Отсутствуют данные о безопасности и эффективности применения препарата Цезарокс Эпи у детей до 18 лет.
Фармакологическое действиеФармакодинамика. Дииндолилметан ингибирует активность широкого спектра молекул, участвующих в развитии воспалительных реакций при респираторных вирусных инфекциях верхних дыхательных путей и легких, подавляя развитие чрезмерного воспалительного ответа и 'цитокинового шторма'. Механизм его действия включает подавление активности Янус-киназы и фактора транскрипции Stat3. Кроме того, NF-кВ является дополнительным путем, вовлеченным в дииндолилметан-опосредованное подавление 'цитокинового шторма'. Дииндолилметан подавляет транскрипционную активность NF-κВ И ослабляет экспрессию TNF-α, 1L-6, IL-1β, PLA2 и iNOS. Данные эффекты дииндолилметана были подтверждены in vivo на модели 'цитокинового шторма' и связанного с ним повреждения легких у мышей. Применение дииндолилметана было эффективным при лечении гриппозной пневмонии in vivo. У пациентов с коронавирусной пневмонией, получавших терапию дииндолилметаном, уровень С-реактивного белка снижался быстрее, чем в группе, получавшей плацебо. Фармакокинетика. В ходе проведенного клинического изучения фармакокинетики препарата были получены следующие данные: дииндолилметан, принятый в дозе 510 мг быстро достигает системного кровотока (Тмах 2,50+0,84 ч), максимальная концентрация составляет 1338,4+479,0 нг/мл и характеризуется разбросом 35%. Период полувыведения составляет 3,91+2,53 ч. Побочные действияЧастота развития побочных реакций представлена в соответствии с классификацией ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения). Нежелательные реакции классифицированы на основании результатов проведенных клинических исследований следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1 000); очень редко (до <1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Желудочно-кишечные нарушения. Часто: Диарея, отрыжка, тошнота, рвота, вздутие живота. Лабораторные и инструментальные данные. Часто: Изменения клинического анализа крови: лейкопения, лейкоцитоз, нейтрофилез. Изменения биохимического анализа крови: повышение уровня ферритина, повышение активности трансаминаз (повышение АЛТ и ACT), гипербилирубинемия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Часто: Дыхательная недостаточность. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки. Часто: Дерматит. Нарушения со стороны нервной системы. Часто: Слабость, сонливость, головная боль, дисгевзия. Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций (HP) усугубляются, или Вы заметили любые другие HP, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка. Случаев передозировки препаратом Цезарокс Эпи не было зарегистрировано. К возможным симптомам передозировки, отмечавшихся у пациентов, принимавших дозу выше 1750 мг/сутки относится тошнота, рвота, диарея. Специфический антидот неизвестен. При подозрении на передозировку препаратом Цезарокс Эпи рекомендуется симптоматическая терапия. Особые указанияПрименение препарата возможно в условиях стационарной медицинской помощи. При развитии побочного действия необходимо сообщать об этом в установленном порядке для осуществления мероприятий по фармаконадзору. Применение при беременности и лактацииВ ходе проведенных исследований отсутствуют данные о приеме препарата и его влиянии на беременность и грудное вскармливание. В связи с этим противопоказано применение препарата Цезарокс Эпи в период беременности и грудного вскармливания. ВзаимодействиеИсследования лекарственного взаимодействия не проводились. Условия храненияПри температуре не выше 25 °С Срок годности2 года Условия отпуска из аптекПо рецепту Вопросы, ответы, отзывы по препарату Цезарокс ЭпиПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|