Сай-Би-ВакПрепарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках. Инструкция по применению Показания к применению- активная профилактика инфекции, вызываемой вирусом гепатита В (ВГB), у взрослых старше 18 лет. ГруппаЛекарственная формаСуспензия для внутримышечного введения Противопоказания- гиперчувствительность к любому из компонентов вакцины; - симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины против гепатита В; - острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок; - возраст до 18 лет (данные об эффективности и безопасности отсутствуют). С осторожностью. - лица с осложненным сердечно-легочным статусом; - лица со значительным риском возникновения системной реакции. Как применять: дозировка и курс леченияВакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу. Не рекомендуется вводить вакцину в/м в ягодичную область. Категорически запрещается вводить препарат в/в. Не рекомендуется вводить вакцину п/к или в/к из-за возможного снижения эффективности вакцин. Режим вакцинации для всех вакцинируемых лиц состоит из трех (3) доз вакцины в соответствии со следующим графиком: - первая доза в избранный срок; - вторая доза через 1 месяц после первой дозы; - третья доза через 6 месяцев после первой дозы: (0-1-6 мес). Продолжительность защитного эффекта вакцины против гепатита В в настоящее время неизвестна.
Фармакологическое действиеВакцина против гепатита B, получаемая с помощью технологии рекомбинантной ДНК в культуре клеток яичников китайского хомячка (CHO). Вакцина состоит из частиц, выделенных и очищенных из культуральной среды. Частицы содержат все три антигенные детерминанты поверхностного антигена гепатита В (HBsAg), а именно, белки S, Pre-S1 и Pre-S2, в их гликозилированной и негликозилированной форме, встроенные в фосфолипидную матрицу, тем самым имитирующие подлинные вирусы HBsAg из плазмы. Антиген формируется путем адсорбции на гидроокиси алюминия. Вакцина не содержит какие-либо известные вирусы животных, бактерий или микоплазм. Каждая доза может содержать остаточные количества белков клеток CHO (до 5 нг/доза). ДНК клеток CHO (до 20 пг/доза), альбумина бычьей сыворотки (до 5 нг/доза) и формальдегида (до 1 мкг/доза) из производственного процесса. Данная вакцина индуцирует антитела к HBsAg. Концентрации антител ≥10 мМЕ/мл против HBsAg считаются обеспечивающими защиту от инфекции, вызванной вирусом гепатита В. Побочные действияСо стороны крови и лимфатической системы: нечасто - лимфаденопатия. Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота, боли в животе. Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - головокружение. Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - миалгия; нечасто - артралгия. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - крапивница, зуд; часто - сыпь. Особые указанияВ связи с длительным инкубационным периодом вируса гепатита B, на момент проведения вакцинации может быть не выявлен факт раннего инфицирования пациента. В таком случае вакцинация может оказаться неэффективной против вируса гепатита B. Вакцина не предупреждает развитие инфекционных заболеваний, связанных с другими вирусами гепатита - A, C, E, а также других инфекционных заболеваний печени. В случае обострения хронических заболеваний, вакцинация проводится через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии; при нетяжелых ОРВИ или острых кишечных заболеваниях прививки проводятся сразу после нормализации температуры. Вакцинация препаратом Сай-Би-Вак рекомендуется взрослому населению, в т.ч. и тем лицам, которые имеют или могут иметь в будущем повышенный риск заражения вирусом гепатита B. При вакцинации необходимо иметь в наличии лекарственные препараты для оказания экстренной помощи в случае возникновения у пациента анафилактической реакции. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Отсутствует информация относительно влияния данной вакцины на скорость реакции при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Однако некоторые из описанных выше нежелательных реакций, например, утомляемость, головная боль, головокружение, могут временно повлиять на способность к управлению автомобилем или работать с механизмами. Применение при беременности и лактацииБезопасность применения во время беременности не установлена. Влияние вакцины на плод и репродуктивную функцию не изучено. Данные о применении в период беременности отсутствуют. Возможность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена только при крайне высоком риске инфицирования, в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные по применению в период грудного вскармливания отсутствуют. Неизвестно, проникает ли вакцинный антиген или антитела в грудное молоко. Возможность вакцинации кормящей женщины может быть рассмотрена только при крайне высоком риске инфицирования. В этом случае по решению врача и с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы вакцинации для матери, следует либо прекратить грудное вскармливание, либо воздержаться от вакцинации. ВзаимодействиеНе изучалось. Ввиду отсутствия данных исследований совместимости, вакцину Сай-Би-Вак нельзя смешивать с другими вакцинами или иными лекарственными средствами в одном шприце. Условия храненияПри температуре от 2 до 8 °С Срок годности3 года Условия отпуска из аптекПо рецепту Вопросы, ответы, отзывы по препарату Сай-Би-ВакПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|