Прегнил
Показания к применению
У женщин препарат применяют для индукции овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов; подготовки фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников (для методик вспомогательной репродукции); для поддержания фазы желтого тела.
У мальчиков и мужчин препарат показан при гипогонадотропном гипогонадизме; задержке полового созревания, обусловленной недостаточностью гонадотропной функции гипофиза; крипторхизме, не обусловленном анатомической обструкцией.
Возможные заменители и групповые аналоги
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения
Противопоказания
Повышенная чувствительность к гонадотропинам человека или к любому компоненту препарата; установленные или подозреваемые опухоли, зависимые от половых гормонов (рак яичника, рак молочной железы и рак матки у женщин и рак предстательной железы, рак грудной железы у мужчин); беременность, лактация.
Дополнительными противопоказаниями к применению препарата у мальчиков является преждевременное половое созревание; у женщин - неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью; фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью.
Препарат применяют с осторожностью у женщин, имеющих факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжёлое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) или тромбофилия), так как может быть повышен риск венозной или артериальной тромбоэмболии во время или после лечения гонадотропинами. В данном случае необходимо оценить преимущества терапии экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) и возможные риски.
Лечение пациентов мужского пола с помощью ХГч приводит к повышению продукции андрогенов.
Поэтому пациенты с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе) должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов.
Препарат следует применять с осторожностью у мальчиков в предпубертатном возрасте во избежание преждевременного закрытия эпифизов или преждевременного полового созревания. Следует регулярно контролировать развитие скелета.
Как применять: дозировка и курс лечения
После добавления растворителя к лиофилизату, восстановленный раствор препарата медленно вводится внутримышечно или подкожно.
У женщин:
- при индукции овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов обычно проводится одна инъекция препарата в дозе от 5000 до 10000 ME для завершения лечения препаратами фолликулостимулирующего гормона (ФСГ);
- при подготовке фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников проводится одна инъекция препарата в дозе от 5000 до 10000 ME для завершения лечения препаратами ФСГ;
- для поддержания фазы желтого тела может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1000 до 3000 ME каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции).
У мальчиков и мужчин:
- при гипогонадотропном гипогонадизме: 1000-2000 ME препарата 2-3 раза в неделю. В случае бесплодия возможно сочетание с дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (ФСГ) 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания в некоторых случаях достаточно изолированного применения ХГч;
- при задержке полового созревания, обусловленной недостаточностью гонадотропной функции гипофиза 1500 ME 2-3 раза в неделю. Курс лечения - не менее 6 мес;
- при крипторхизме, не обусловленном анатомической обструкцией;
- в возрасте до 2 лет: вводится 250 ME дважды в неделю в течение 6 недель;
- в возрасте до 6 лет: вводится 500-1000 ME дважды в неделю в течение 6 недель;
- в возрасте старше 6 лет: вводится 1500 ME дважды в неделю в течение 6 недель.
Курс лечения в случае необходимости может быть повторен.
|
|
Фармакологическое действие
Гормональный препарат, содержит хорионический гонадотропин человека (ХГч). Оказывает лютеинизирующее и фолликулостимулирующее действие. Стимулирует синтез половых гормонов в яичниках и тестикулах, овуляцию, сперматогенез, обеспечивает функцию желтого тела; стимулирует развитие половых органов и вторичных половых признаков.
Побочные действия
В редких случаях может возникать генерализованная сыпь или лихорадка.
Могут возникнуть реакции в месте инъекции (кровоподтёк, боль, покраснение, припухлость, зуд).
У женщин могут развиваться нарушения, связанные с синдромом гиперстимуляции яичников: тромбоэмболии; гидроторакс; боль в животе и желудочно-кишечные симптомы (тошнота, диарея); асцит; нежелательная гиперстимуляция яичников, умеренный или тяжелый СГЯ; болезненность молочных желез, небольшое или среднее увеличение яичников и кист яичников; большие кисты яичников (склонные к разрыву); увеличение массы тела.
У мужчин и мальчиков в некоторых случаях при введении высоких доз наблюдается задержка воды и натрия.
Возможны нарушения репродуктивной системы и грудных желез, гинекомастия.
Токсичность препарата исключительно низкая. Тем не менее, существует вероятность, что слишком высокая доза ХГч может привести к СГЯ.
Особые указания
При беременности, возникшей после индукции овуляции гонадотропными препаратами, существует повышенный риск многоплодной беременности.
Поскольку у бесплодных женщин, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям, и в особенности экстракорпоральному оплодотворению, часто имеются нарушения маточных труб, то частота возникновения эктопических беременностей может увеличиваться. Поэтому важным является раннее ультразвуковое подтверждение, что беременность внутриматочная.
Частота потери беременности у женщин, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям, выше, чем в обычной популяции.
Следует исключить наличие неконтролируемых внегонадных эндокринопатий (например, заболевания щитовидной железы, надпочечников или гипофиза).
Частота возникновения врожденных пороков развития после вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) может быть немного выше, чем в результате спонтанных зачатий. Считается, что это связано с особенностями родителей (материнский возраст, характеристики спермы), а также с высокой частотой многоплодной беременности после ВРТ. Нет указаний на то, что повышенный риск врожденных пороков развития связан с применением гонадотропинов во время ВРТ.
У больных, получающих комбинированную терапию ФСГ/ХГч по поводу бесплодия, обусловленного ановуляцией или нарушением созревания фолликулов, применение ФСГ-содержащего препарата может привести к нежелательной гиперстимуляции яичников. Поэтому перед началом лечения ФСГ и через регулярные периоды времени во время лечения необходимо проводить ультразвуковое исследование для оценки развития фолликулов и проводить определение уровней эстрадиола. Уровни эстрадиола могут повышаться очень быстро, например, в течение двух или трёх последовательных дней может наблюдаться более, чем суточное удвоение, и могут достигать чрезвычайно высоких значений. Диагноз нежелательной гиперстимуляции яичников может быть подтверждён при ультразвуковом исследовании. В случае возникновения нежелательной гиперстимуляции яичников введение ФСГ-содержащего препарата необходимо немедленно прекратить. В этом случае необходимо избежать беременности и не вводить препарат, поскольку введение ЛГ-активного гонадотропина на этой стадии может вызвать, дополнительно к множественной овуляции, СГЯ. Это предупреждение особенно важно в отношении больных с поликистозными яичниками. Клиническими симптомами СГЯ умеренной тяжести являются желудочно-кишечные нарушения (боль, тошнота, диарея), болезненность молочных желёз и увеличение яичников и кист яичников от небольшой до умеренной степени. Сообщалось о связанных с СГЯ временных отклонениях результатов тестов функции печени, свидетельствующих о печеночной дисфункции, которая может сопровождаться морфологическими изменениями при биопсии печени.
В редких случаях возникает тяжёлый СГЯ, который может представлять угрозу жизни. Он характеризуется большими кистами яичников (склонными к разрыву), асцитом, увеличением массы, часто гидротораксом и в некоторых случаях тромбоэмболией.
Взаимодействие
Во время лечения и в течение 10 дней после прекращения лечения препарат может оказывать влияние на значения иммунологических тестов на содержание ХГч в сыворотке/моче, что может привести к ложноположительному результату теста на беременность.
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Прегнил
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках. |