МенингоВакПрепарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках. Инструкция по применению Показания к применениюВакцинация взрослых от 18 до 60 лет: - в очагах менингококковой инфекции, вызванной менингококками серогрупп А или С; - в эндемичных регионах, а также в случае эпидемии, вызванной менингококками серогрупп А или С; - вакцинация лиц, подлежащих призыву на военную службу. Действующее вещество, группаЛекарственная формаЛиофилизат для приготовления раствора для п/к введения Противопоказания- Гиперчувствительность к лактозе, аллергическая реакция на предыдущее введение менингококковой вакцины. - Сильная реакция (температура выше 40 °С, отек и гиперемия в месте введения вакцины свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение. - Острые заболевания (инфекционные и неинфекционные); обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в стадии ремиссии). При нетяжелых острых респираторных вирусных инфекциях, острых кишечных заболеваниях, а также в очагах менингококковой инфекции вакцинация допускается после нормализации температуры. - Хронические заболевания в стадии декомпенсации. - Злокачественные новообразования, болезни крови. - Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных клинических исследований в других возрастных группах). Как применять: дозировка и курс леченияПеред применением в ампулу с вакциной вносят 2,5 мл прилагаемого к вакцине растворителя - натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% (необходимый объем растворителя отбирают из ампулы градуированным шприцем). Время растворения не должно превышать 1 мин. Растворенная вакцина должна быть бесцветной или желтоватого цвета, прозрачной, без содержания каких-либо частиц, включений или осадка. Для растворения следует использовать только растворитель, прилагаемый в комплекте. Не допускается смешивать вакцину МенингоВак А+С в одном шприце с другими вакцинами или инъекционными препаратами. 1 прививочную дозу (0,5 мл восстановленной растворителем вакцины) вводят однократно подкожно в верхнюю треть плеча в область дельтовидной мышцы. В одной прививочной дозе содержится 50 мкг полисахарида N. meningitidis серогруппы А и 50 мкг полисахарида N. meningitidis серогруппы С. Растворенная вакцина хранению не подлежит. При введении вакцины следует убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд. Внутривенное введение категорически противопоказано! Неиспользованную вакцину и шприцы необходимо утилизировать.
Фармакологическое действиеВакцина формирует активный специфический иммунитет к менингококкам (Neisseria meningitidis) серогрупп А и С. Введение вакцины приводит к выработке у вакцинированных специфических антител к капсульным полисахаридам менингококков серогрупп А и С, обеспечивающих невосприимчивость к менингококковой инфекции. Согласно данным клинических исследований доля серопротективного ответа у вакцинированных составляет 76% через 1 месяц после однократной иммунизации вакциной МенингоВак А+С. Вакцина не формирует иммунитет против инфекции, вызываемой другими серогруппами Neisseria meningitidis, а также против менингитов иной этиологии. Побочные действияУчитывая результаты клинических исследований и опыт применения аналогичных вакцин, в ответ на введение вакцины МенингоВак А+С возможно развитие следующих местных и системных нежелательных реакций: Общие расстройства и нарушения в месте введения: - Очень часто: боль, уплотнение, покраснение и отек в месте инъекции, повышенная утомляемость, общее недомогание - Часто: озноб, лихорадка Со стороны нервной системы: - Очень часто: раздражительность, сонливость, головная боль - Нечасто: головокружение - Редко: парестезии, менингизм, судороги Со стороны обмена веществ и питания: - Часто: снижение аппетита Со стороны желудочно-кишечного тракта: - Часто: тошнота, рвота, диарея Со стороны кожи и подкожных тканей: - Редко: крапивница, сыпь, отек Квинке Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: - Редко: миалгия, гипертонус мышц, артралгия Со стороны иммунной системы: - Очень редко: реакции гиперчувствительности, такие как анафилактический шок, анафилактоидные реакции. Особые указанияПодобно остальным вакцинам, защитный иммунный ответ может возникать не у всех вакцинируемых лиц. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. Учитывая возможность возникновения анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин после введения препарата. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии Профилактическую вакцинацию проводит прошедший подготовку медицинский работник в специально оборудованном прививочном кабинете. При массовой иммунизации в условиях эпидемии разрешается проведение вакцинации на дому прививочными бригадами. Сведения о выполненной прививке (дата введения, название препарата, доза, номер серии, срок годности, характер реакции на прививку) вносят в установленные учетные формы. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, с измененными физическими свойствами (цвет, прозрачность), с истекшим сроком годности, хранившийся с нарушением температурных условий. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Утилизировать остатки неиспользованной вакцины и шприцы следует в соответствии с актуальными нормативными актами. Применение при беременности и лактацииРезультаты клинических исследований о безопасности применения вакцины МенингоВак А+С отсутствуют. Применение вакцины во время беременности следует ограничить только случаями явного риска инфицирования. Влияние на детей, находящихся на грудном вскармливании, после введения вакцины МенингоВак А+С их матерям, не изучалось. ВзаимодействиеЭффективность и безопасность введения вакцины МенингоВак А+С с другими вакцинами национального календаря профилактических прививок не изучалась. До проведения вакцинации врач должен быть проинформирован о недавно проводившемся или совпадающем по времени с вакцинацией применением другого (в том числе безрецептурного) лекарственного препарата. Условия храненияВ соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С Срок годностиВакцина - 2 года, растворитель - 5 лет Условия отпуска из аптекДля лечебно-профилактических учреждений Вопросы, ответы, отзывы по препарату МенингоВакПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|