МаксотропилПрепарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках. Инструкция по применению Показания к применению- Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции. - Уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии так и в составе комплексной терапии (в целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения). Лекарственная формаТаблетки шипучие Противопоказания- Гиперчувствительность к пирацетаму или производным пирролидона а также другим компонентам препарата; - терминальная стадия почечной недостаточности; - геморрагический инсульт; - хорея Гентингтона; - психомоторное возбуждение на момент назначения; - детский возраст до 18 лет; - непереносимость фруктозы; - фенилкетонурия. Как применять: дозировка и курс леченияВнутрь независимо от времени приема пищи. Таблетку растворить в стакане воды (200 мл). Таблетки не жевать и не глотать. Применяемые дозы, режим и длительность лечения определяются лечащим врачом индивидуально, в зависимости от состояния и особенностей каждого пациента.
Побочные действияПеречисленные ниже нежелательные лекарственные реакции выявлены в клинических исследованиях и по результатам пострегистрационного наблюдения и сгруппированы по системно-органным классам. Градация частоты определяется следующим образом: очень часто (≥1/10) часто (≥1/100 до <1/10) нечасто (≥1/1000 до <1/100) редко (≥1/10 000 до <1/1000) очень редко (до <1/10 000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Со стороны крови и лимфатической системы: - частота неизвестна: кровоточивость. Со стороны иммунной системы: - частота неизвестна: анафилактоидные реакции гиперчувствительность. Со стороны психики: - часто: нервозность; нечасто: депрессия; - частота неизвестна: возбуждение тревога спутанность сознания галлюцинации. Со стороны нервной системы: - часто: гиперактивность; - нечасто: сонливость; - частота неизвестна: атаксия нарушения равновесия обострение течения эпилепсии головная боль бессонница тремор. Со стороны органа слуха и лабиринта: - частота неизвестна: вертиго. Со стороны сосудов: - редко: тромбофлебит артериальная гипотензия. Со стороны пищеварительной системы: - частота неизвестна: абдоминальная боль (в т.ч. в верхних отделах) диарея тошнота рвота. Со стороны кожи и подкожных тканей: - частота неизвестна: ангионевротический отек дерматит кожный зуд крапивница. Со стороны репродуктивной системы: - частота неизвестна: усиление сексуального влечения. Общие расстройства: - часто: увеличение массы тела; - нечасто: астения. Передозировка: Симптомы: Зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и абдоминальной болью при приеме пирацетама внутрь в суточной дозе 75 г. По-видимому это было связано с употреблением большой суммарной дозы сорбитола который ранее входил в состав препарата в форме выпуска раствор для приема внутрь. Лечение: В случае значительной передозировки следует провести промывание желудка или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется проведение симптоматической терапии которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50-60%. Особые указанияВлияние на агрегацию тромбоцитов. Вследствие антиагрегантного эффекта пирацетам следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями риском кровотечений (например при язве желудка) нарушениями гемостаза у пациентов с хирургическими вмешательствами включая стоматологические вмешательства у пациентов принимающих антикоагулянты и антиагреганты в т.ч. низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Отмена терапии. При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прекращения лечения так как это может вызвать возобновление приступов. Почечная недостаточность. Поскольку пирацетам выводится почками следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью. Пожилые пациенты. При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль клиренса креатинина при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина. Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Применение при беременности и лактацииБеременность. Достаточные данные о применении пирацетама во время беременности отсутствуют. Исследования на животных не показали прямого или опосредованного влияния на беременность развитие эмбриона/плода роды или постнатальное развитие. Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Плазменная концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90% от таковой у матери. Пирацетам следует назначать во время беременности лишь в исключительных случаях если польза для матери превышает потенциальный риск для плода а клиническое состояние беременной требует лечения пирацетамом. Период грудного вскармливания. Пирацетам проникает в грудное молоко. Пирацетам не следует применять в период кормления грудью или следует прекратить грудное вскармливание при лечении пирацетамом. При решении об отмене грудного вскармливания или отказа от лечения пирацетамом следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины. ВзаимодействиеГормоны щитовидной железы: При одновременном применении пирацетама с йодсодержащими гормонами щитовидной железы может возникнуть спутанность сознания раздражительность и нарушение сна. Согласно опубликованному клиническому исследованию у пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 96 г/сутки не влияет на дозу аценокумарола необходимую для достижения международного нормализованного отношения равного 25-35 но по сравнению с эффектами одного лишь аценокумарола добавление пирацетама в дозе 96 г/сутки значительно снижает агрегацию тромбоцитов высвобождение (3-тромбоглобина концентрацию фибриногена и факторов Вилленбранда (VIII:C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: RCo) a также вязкость цельной крови и плазмы. Фармакокинетические взаимодействия: Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под влиянием других лекарственных препаратов низкая поскольку 90% пирацетама выводится в неизмененном виде с мочой. В концентрациях 142 426 и 1422 мкг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 (CYP 1А2 2В6 2С8 2С9 2С19 2D6 2Е1 и 4А9/11) in vitro. В концентрации 1422 мкг/мл наблюдалось минимальное ингибирование изофермента CYP2A6 (21%) и ЗА4/5 (11%). Однако значения константы ингибирования (Ki) вероятно выходят далеко за пределы концентрации 1422 мг/мл. Таким образом метаболические взаимодействия пирацетама с другими препаратами маловероятны. Противосудорожные препараты: Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки на протяжении 4 недель у пациентов с эпилепсией получавших стабильные дозы противоэпилептических препаратов не изменял максимальную сывороточную концентрацию и площадь под кривой "концентрация-время" противоэпилептических препаратов (карбамазепин фенитоин фенобарбитал и вальпроевая кислота). Алкоголь: Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 16 г пирацетама. Условия храненияХранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности2 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке. Условия отпуска из аптекПо рецепту. Вопросы, ответы, отзывы по препарату МаксотропилПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|