ТигеразаПрепарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются групповые аналоги. Инструкция по применению Показания к применениюСимптоматическая терапия в комбинации со стандартной терапией муковисцидоза у пациентов со значением форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) не менее 40% от нормы с целью улучшения функции легких. Возможные заменители и групповые аналогиПульмозим Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаДорназа альфа (Dornase alfa), Отхаркивающее муколитическое средство Лекарственная формаРаствор для ингаляций ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к действующему веществу препарата или его компонентам. С осторожностью Беременность, период грудного вскармливания. Дети до 5 лет. Как применять: дозировка и курс леченияРаствор в ампулах предназначен только для разового ингаляционного применения. Данный препарат нельзя разводить или смешивать с другими препаратами или растворами в емкости небулайзера. Смешивание препарата с другими лекарственными средствами может привести к нежелательным структурным и/или функциональным изменениям препарата или другого компонента смеси. 2,5 мг дорназы альфа (соответствует содержимому 1 ампулы - 2,5 мл неразведенного раствора, 2500 ЕД) один раз в сутки, ингаляционно, без разведения, с помощью джет-небулайзера (см. 'Правила проведения ингаляции'). У некоторых пациентов старше 21 года лучшего эффекта лечения можно добиться при применении суточной дозы препарата 2 раза в сутки. У большинства пациентов оптимального эффекта удается достичь при постоянном ежедневном применении дорназы альфа. Исследования, в которых дорназу альфа назначали в прерывистом режиме, показывают, что после прекращения терапии улучшение функции легких исчезает. Следовательно, пациентам следует рекомендовать ежедневное применение препарата без перерыва. Пациентам следует продолжать комплексную терапию, включая физиотерапию грудной клетки. При обострении инфекции дыхательных путей на фоне лечения препаратом его применение можно продолжать без какого-либо риска для больного. Препарат можно вводить с помощью джет-небулайзера с компрессором многоразового использования, кроме ультразвуковых, поскольку они могут инактивировать действующее вещество препарата или не обеспечить необходимой степени распыления жидкости.
Фармакологическое действиеТигераза - это отхаркивающее муколитическое средство. Генно-инженерный вариант человеческого природного фермента, расщепляющего внеклеточную ДНК в мокроте и выраженно уменьшает вязкость мокроты при муковисцидозе. Побочные действияНарушения со стороны органа зрения: конъюнктивит. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: изменение голоса, одышка, фарингит, ларингит, ринит (все неинфекционной природы), инфекции дыхательных путей, в том числе вызванные Pseudomonas, увеличение бронхиального секрета. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница. Общие расстройства: боль в груди (плевральная/некардиогенная), пирексия, головная боль. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: снижение показателей функции дыхания. Особые указанияПри терапии препаратом необходимо продолжать регулярное медицинское наблюдение пациента и стандартную физиотерапию. После начала терапии препаратом , как и любым аэрозолем, функция легких может несколько снизиться, а отхождение мокроты возрасти. Опыт применения дорназы альфа у детей в возрасте до 5 лет ограничен. Эффективность дорназы альфа у детей в возрасте до 5 лет не изучалась. Назначать дорназу альфа детям в возрасте до 5 лет следует только в случае возможного улучшения функции легких или снижения риска возникновения инфекций дыхательных путей. Эффективность и безопасность дорназы альфа у пациентов с ФЖЕЛ менее 40% от нормы не установлены. Допускается однократное воздействие повышенной температуры (не выше 25 °С) не более 3 суток при хранении в защищенном от света месте. Применение при беременности и лактацииС осторожностью. (Беременность: применять только если возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода). ВзаимодействиеСовместим со стандартными препаратами для лечения муковисцидоза: антибиотиками, бронхолитиками, пищеварительными ферментами, витаминами, ингаляционными и системными глюкокортикостероидами и анальгетиками. Препарат представляет собой водный раствор без буферных свойств и не должен разводиться или смешиваться с другими препаратами или растворами в емкости небулайзера. Смешивание препарата с другими лекарственными средствами может привести к нежелательным структурным и/или функциональным изменениям данного препарата или другого компонента смеси. Условия храненияХранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности2 года. Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптекПо рецепту. Наличие препарата Тигераза*Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
Вопросы, ответы, отзывы по препарату ТигеразаПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|