ФазенраПрепарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках. Инструкция по применению Показания к применениюТяжелая бронхиальная астма с эозинофильным фенотипом у взрослых пациентов в качестве дополнительной поддерживающей терапии. Действующее вещество, группаЛекарственная формаРаствор для подкожного введения ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к бенрализумабу или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. Детский возраст до 18 лет. С осторожностью: беременность и период грудного вскармливания, пациенты с повышенным риском развития гельминтных инвазий. Как применять: дозировка и курс леченияДля подкожного введения. В соответствии с требованиями клинической практики рекомендуется проводить наблюдение за пациентами после инъекции биологических препаратов. Препарат вводят в область плеча, бедра или живота. Не следует вводить препарат в чувствительную область, в область ушиба, гематомы или уплотнения. Перед введением препарат в оригинальной упаковке необходимо оставить в помещении при комнатной температуре в течение 30 минут. Препарат необходимо ввести в течение 24 часов или утилизировать в соответствии с локальными инструкциями. Не следует встряхивать препарат. Препарат не следует применять, если он был заморожен. Дозы Рекомендуемая доза препарата составляет 30 мг. Препарат необходимо вводить один раз в 4 недели (первые 3 инъекции) и затем один раз в 8 недель. Если инъекция препарата пропущена в запланированное время, следует ее выполнить как можно быстрее; двойная доза в связи с пропуском препарата не может быть назначена.
Фармакологическое действиеФазенра - это лекарственный препарат системного действия, применяемый при обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Бенрализумаб представляет собой антиэозинофильное гуманизированное, афукозилированное, моноклональное антитело (IgG1/каппа). Бенрализумаб связывается с альфа-субъединицей рецептора к человеческому интерлейкину-5 (IL-5Rα), обладая высоким сродством (16 пМ) и специфичностью. Рецептор к IL-5 находится на поверхности эозинофилов и базофилов. Отсутствие фукозы в Fc домене бенрализумаба облегчает процесс связывания (45,5 нМ) с FcyRHI-рецепторами на поверхности иммунных эффекторных клеток, таких как натуральные киллеры, что приводит к апоптозу эозинофилов и базофилов посредством антителозависимой клеточноопосредованной цитотоксичности (АЗКЦ). Побочные действияНервная система Головная боль Инфекции и инвазии Фарингит Общие нарушения и нарушения в месте введения Лихорадка Реакции в месте введения Нарушения иммунной системы Реакции гиперчувствительности Особые указанияНе предназначен для лечения обострения бронхиальной астмы. Следует информировать пациентов о необходимости обратиться к врачу, если после начала терапии добиться контроля заболевания не удалось, или имеет место ухудшение течения заболевания. После начала применения препарата не следует резко отменять пероральные глюкокортикостероиды. При необходимости, снижение дозы пероральных глюкокортикостероидов следует производить поэтапно и под наблюдением врача. Лечащему врачу следует периодически повторно оценивать необходимость продолжения терапии препаратом. Применение при беременности и лактацииРекомендуется избегать применения при беременности. Назначение препарата беременным женщинам возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает любые возможные риски для плода. ВзаимодействиеКлинических исследований не проводилось. Условия храненияПри температуре от 2 до 8 °С. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптекПо рецепту. Вопросы, ответы, отзывы по препарату ФазенраПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|