Гидраэль 200Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются групповые аналоги. Инструкция по применению Показания к применениюЛечение гиповолемии при острой кровопотере, если применение растворов кристаллоидов является недостаточным. Возможные заменители и групповые аналоги6 Х.Е.С., Венофундин, Волекам, Волекам ГЭК-200, Волемкор… Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаГидроксиэтилкрахмал (Hydroxyethyl starch), Плазмозамещающее средство Лекарственная формаРаствор для инфузий ПротивопоказанияПовышенная индивидуальная чувствительность к препарату (в т.ч. к крахмалу); гиперволемия; гипергидратация; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный отек легких; нарушение функции почек; внутричерепное кровотечение; внутричерепная гипертензия; ожоги; при сепсисе; состояние дегидратации, когда требуется коррекция водно-электролитного баланса; применение у пациентов, находящихся на гемодиализе; первый триместр беременности; детский возраст до 18 лет; тяжелая печеночная недостаточность; состояния после трансплантации органов; выраженные нарушения свертывающей системы крови (в т.ч. тяжелый геморрагический диатез, гипокоагуляция); гиперхлоремия, гипернатриемия, гипокалиемия. Не рекомендуется применять препараты гидроксиэтилкрахмала у тяжело больных пациентов, в т.ч. находящихся в палатах интенсивной терапии; при открытых операциях на сердце. С осторожностью: Компенсированная хроническая сердечная недостаточность, печеночная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести, болезнь Виллебранда, геморрагический диатез, гипофибриногенемия, нарушение свертываемости крови, второй и третий триместры беременности, пожилой возраст старше 65 лет. Как применять: дозировка и курс леченияПрименение гидроксиэтилкрахмала (ГЭК) лимитировано во времени, допускается его введение только в течение первых 24 часов после кровопотери, т.е. только на начальном этапе возмещения объёма крови. Вводят внутривенно, капельно. Необходимо применять минимальную эффективную дозу. Лечение следует проводить при постоянном гемодинамическом мониторинге; по достижении целевых гемодинамических показателей инфузию следует прекратить. В начале терапии необходим тщательный контроль концентрации сывороточного креатинина, функции почек, отеков (задержка жидкости). Следует учитывать, что значение креатинина в пределах 106-177 мкмоль/л является признаком компенсированной почечной недостаточности. Следует строго соблюдать рекомендованную дозу, не превышать максимальную суточную дозу, соблюдать надлежащую скорость вливания раствора Гидраэль 200, поскольку волемический эффект препарата Гидраэль 200 превышает количество введенного раствора (риск циркуляторной перегрузки). Первые 10-20 мл препарата Гидраэль 200 раствор для инфузий следует вводить медленно, при тщательном мониторинге состояния пациента; для своевременного обнаружения возможных анафилактоидных реакций и принятия адекватных мер, в частности прекращения инфузии. Доза и скорость введения устанавливаются индивидуально и зависят от выраженности нарушений гемодинамики, тяжести состояния пациента. Суточная доза и скорость введения рассчитываются в зависимости от величины кровопотери, показателей гемоглобина и гематокрита. У молодых пациентов без риска возникновения сердечно-сосудистых и лёгочных осложнений продолжительность терапии устанавливается по гематокриту (должен быть не ниже 30 %).
Фармакологическое действиеГидраэль 200 - это плазмозамещающее средство. Коллоидный плазмозамещающий раствор на основе гидроксиэтилированного крахмала (ТЭК) - высокомолекулярного соединения, состоящего из полимеризованных остатков декстрозы. Источником получения ГЭК служит природный крахмал (амилопектин), который подвергается расщеплению с целью получения молекул с определенной молекулярной массой, а также гидроксиэтилированию, при котором свободные гидроксильные группы остатков декстрозы замещаются гидроксиэтиловыми группами по связям С2/С6. Последнее способствует уменьшению скорости гидролиза амилопектина сывороточной амилазой и увеличению длительности его пребывания в крови. Побочные действияНарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень часто: снижение гематокрита и развитие дилюционной гипопротеинемии. Часто (частота зависит от введённой дозы): повышение дозы ГЭК может вызывать нарушения системы свёртывания крови - время кровотечения и активированное частичное тромбопластиновое время могут увеличиваться, а содержание комплекса факторов свёртывания крови VIII и Виллебранда снижаться. Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: анафилактоидные реакции различной степени тяжести. Эти реакции начинаются с кожных высыпаний и могут прогрессировать с внезапным покраснением лица и шеи, падением артериального давления, развитием шока, сердечной и дыхательной недостаточности. Поэтому необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациентов, которым вводятся растворы ГЭК. При появлении каких-либо симптомов неблагоприятных побочных реакций инфузия должна быть немедленно прекращена. Общие расстройства и нарушения в месте введения Нечасто: многократное назначение раствора ГЭК в течение нескольких суток, особенно при превышении 250 г суммарного количества введённого ГЭК, может приводить к возникновению кожного зуда, который плохо поддаётся терапии. Такой зуд может появиться даже через несколько недель после прекращения инфузии ГЭК и может сохраняться в течение нескольких месяцев. Вероятность возникновения данной неблагоприятной побочной реакции возрастает с увеличением суммарного количества введённого ГЭК. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Частота не установлена: поражение печени. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Редко: в редких случаях сообщалось о боли в области почек. В таких случаях необходимо прекратить инфузию препарата, обеспечить достаточное поступление жидкости в организм и осуществлять частый контроль уровня креатинина сыворотки крови. Частота не установлена: нарушение функции почек. Лабораторные и инструментальные данные Часто: инфузия ГЭК приводит к повышению активности α-амилазы плазмы крови. Это связано с образованием комплекса ГЭК с α -амилазой с последующей задержкой его выведения почечным и внепочечным путями. Этот эффект не должен расцениваться как нарушение со стороны функции поджелудочной железы. При применении ГЭК возможно изменение лабораторных показателей, таких как концентрация глюкозы, белка, жирных кислот, холестерина, сорбитдегидрогеназы в плазме крови, скорости оседания эритроцитов, биуретовой пробы, удельного веса мочи. Особые указанияНе смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одной ёмкости и в одной системе. Для предотвращения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы и почек, вызванных гиперволемией, пожилым пациентам, у которых более вероятно наличие сердечной и/или почечной недостаточности, необходим тщательный подбор дозы и контроль во время лечения. В связи с наличием ограниченных данных о применении ГЭК у детей, его применение у данной категории пациентов противопоказано. Адекватные долгосрочные данные о применении препаратов гидроксиэтилкрахмала у пациентов, подвергшихся хирургическому вмешательству или получивших травму, отсутствуют. Ожидаемую пользу лечения следует тщательно соотносить с неопределенной долгосрочной безопасностью. Следует рассмотреть возможность применения других доступных терапевтических мер. Особую осторожность следует соблюдать при применении растворов ГЭК у пациентов с нарушениями свёртывания крови, как и у пациентов с нарушением функции печени. Следует тщательно оценить целесообразность применения гидроксиэтилкрахмала для лечения гиповолемии и осуществлять мониторинг гемодинамических параметров для контроля достижения необходимого эффекта и определения дозы препарата. Необходимо избегать перегрузки объёмом, связанной с передозировкой препарата или с высокой скоростью инфузии. Дозу препарата необходимо подбирать с осторожностью, особенно у пациентов с заболеваниями легких и сердечно-сосудистой системы. Применение при беременности и лактацииприменение препарата в 1-ом триместре беременности противопоказано. Во 2-м и 3-м триместрах беременности препарат можно применять только по жизненным показаниям, когда потенциальная польза превышает потенциальный риск. При применении препарата во время беременности необходимо учитывать риск возникновения анафилактических реакций и возможный риск поражения головного мозга плода. Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время применения препарата. ВзаимодействиеГидроксиэтилкрахмал увеличивает нефротоксичность антибиотиков. Антикоагулянты увеличивают время кровотечения. Фармацевтически несовместим с раствором других лекарственных средств. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении лекарственных препаратов, которые могут вызывать задержку калия и натрия в организме. При введении гидроксиэтилкрахмала может увеличиваться концентрация сывороточной амилазы, что может препятствовать диагностике панкреатита. Условия храненияПри температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптекПо рецепту. Наличие препарата Гидраэль 200*Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Гидраэль 200Посмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|