показан для лечения взрослых пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза или с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Гиперчувствительность к окрелизумабу или любому компоненту препарата в анамнезе.
Активный гепатит В.
Беременность.
Период грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет.
Препарат применяют внутривенно инфузионно.
Рекомендуемая доза препарата Окревус составляет 600 мг каждые 6 месяцев в виде в/в инфузии.
Начальная доза
Начальную дозу следует вводить в виде двух отдельных в/в инфузий: с первой инфузией вводят 300 мг препарата, затем через 2 недели вводят еще 300 мг препарата.
Последующие дозы
Все последующие дозы препарата в дальнейшем вводятся в виде однократной в/в инфузии в дозе 600 мг каждые 6 месяцев. Первую из последующих доз следует проводить через 6 месяцев после 1-ой инфузии начальной дозы.
Минимальный интервал между каждым введением препарата должен составлять 5 месяцев.
|
Средство для лечения рассеянного склероза , рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело, селективно воздействующее на В-клетки, экспрессирующие СD20.
Наблюдались следующие симптомы, связанные с инфузионными реакциями: зуд, сыпь, крапивница, эритема, приливы, понижение артериального давления, повышение температуры тела, повышенная утомляемость, головная боль, головокружение, раздражение горла, боль в ротоглотке, одышка, отек глотки или гортани, тошнота, тахикардия. В контролируемых клинических исследованиях случаев фатальных инфузионных реакций не было.
Для обеспечения мониторинга качества и безопасности биологического препарата в медицинской документации пациента следует указывать торговое наименование препарата (Окревус) и номер серии.
Инфузионные реакции
Развитие инфузионных реакций у пациентов, получающих препарат Окревус, может быть связано с высвобождением цитокинов и/или химических медиаторов.
Симптомы ИР могут развиться во время любой инфузии, но наиболее часто они отмечались во время первого введения препарата Окревус.
ИР также могут развиться в течение 24 часов после инфузии.
При одновременном применении иммуносупрессирующей и иммуномодулирующей терапии, включая глюкокортикостероиды в иммуносупрессирующих дозах, ожидается увеличение риска иммуносупрессии. Таким образом, необходимо учитывать риск развития аддитивного эффекта на иммунную систему.
При переводе пациента с терапии препаратами, обладающими пролонгированным действием на иммунную систему (даклизумаб, финголимод, натализумаб, терифлуномид или митоксантрон), на терапию препаратом Окревус необходимо учитывать длительность и механизм действия данных препаратов из-за возможности аддитивного эффекта на иммунную систему.
В защищенном от света, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °C.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту врача.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
* | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках. |