Идиопатический легочный фиброз у взрослых.
Капсулы
- Гиперчувствительность к пирфенидону или любому компоненту препарата;
- беременность и период грудного вскармливания.
- тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин);
- курение;
- тяжелые нарушения функции печени;
- терминальная стадия болезни печени;
- терминальная стадия болезни почек, требующая диализа;
- одновременное применение мощных индукторов изофермента CYP1А2;
- одновременное применение флувоксамина.
Внутрь, во время еды, проглатывая целиком и запивая водой.
Взрослые: в начале терапии дозу препарата следует постепенно увеличивать до рекомендованной суточной дозы 9 капсул в день в течение 14 дней:
- Дни 1-7: одна капсула 3 раза в день (801 мг/сутки)
- Дни 8-14: две капсулы 3 раза в день (1602 мг/сутки)
- День 15 и далее: три капсулы 3 раза в день (2403 мг/сутки)
Рекомендованная суточная доза препарата для пациентов с ИЛФ составляет три капсулы по 267 мг 3 раза в день с пищей, всего 2403 мг/сутки.
Не рекомендуется применять препарат в дозе более 2403 мг/сутки.
|
|
Пирфенидон проявляет антифиброзирующие и противовоспалительные свойства во множестве систем in vitro и в животных моделях легочного фиброза
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - одышка, кашель, продуктивный кашель.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - агранулоцитоз*.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - головокружение, сонливость, дисгевзия (нарушение вкуса), апатичность.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто - анорексия; часто - снижение массы тела, снижение аппетита.
Нарушения психики: часто - бессонница.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - диспепсия, тошнота, диарея; часто - рвота, гастроэзофагеальнорефлюксная болезнь, боль в животе (в том числе боль в верхних отделах живота), абдоминальные боли, вздутие живота, метеоризм, ощущение дискомфорта, гастрит, запор.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - ангионевротический отек*.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - приливы.
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - инфекции верхнего дыхательного тракта; инфекции мочевыводящего тракта.
Терапия препаратом может вызывать головокружение и утомляемость, что может повлиять на способность к вождению транспорта и работу с механизмами.
Следует избегать или минимизировать воздействие прямого солнечного света (включая лампы солнечного света) во время терапии препаратом. Необходимо проинформировать пациентов о необходимости применения эффективных средств днем, использования одежды, защищающей от солнечного воздействия и избегать других лекарственных средств, вызывающих фоточувствительность. Необходимо проинформировать пациентов о необходимости сообщать лечащему врачу о симптомах реакций фоточувствительности или сыпи. При возникновении реакций фоточувствительности или сыпи может потребоваться коррекция дозы или временная отмена терапии препаратом.
Терапия препаратом противопоказана пациентам при сопутствующем применении флувоксамина. Лечение флувоксамином необходимо прекратить до начала терапии препаратом и не принимать флувоксамин во время терапии препаратом вследствие снижения клиренса пирфенидона.
Курение способно усиливать выработку "печеночных" ферментов, тем самым повышая клиренс и снижая экспозицию препарата. Необходимо избегать сопутствующего применения мощных индукторов изофермента CYP1А2, в том числе курения, в ходе терапии препаратом, исходя из зарегистрированного взаимодействия с курением и его потенциала индуцировать изофермент CYP1А2. Пациентам необходимо прекратить прием мощных индукторов изофермента CYP1А2 и прекратить курение до и во время лечения пирфенидоном.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках. |