ТризеноксПрепарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках. Инструкция по применению Показания к применениюдля индуцирования и поддержания ремиссии рецидивирующего/рефрактерного острого промиелоцитарного лейкоза, характеризующегося наличием транслокации t(15;17) и/или гена промиелоцитарного лейкоза/альфа-рецептора ретиноевой кислоты после лечения ретиноидами и химиотерапии. Возможные заменители и групповые аналогиДействующее вещество, группаЛекарственная формаКонцентрат для приготовления раствора для инфузий ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к мышьяка триоксиду и другим компонентам препарата; детский возраст до 18 лет; беременность и период грудного вскармливания. Как применять: дозировка и курс леченияПрепарат разводят 5% раствором глюкозы для инъекций с концентрацией 50 мг/мл или 0,9% раствором натрия хлорида объемом от 100 до 250 мл. Мышьяка триоксид, который содержится в одной ампуле, используется для приготовления раствора для одной инфузии. Неиспользованную часть препарата каждой ампулы нельзя хранить до следующего применения, её утилизируют надлежащим образом. Тризенокс следует вводить в виде внутривенной (в/в) инфузии в течение 1-2 часов. При развитии вазомоторных реакций продолжительность инфузии может быть увеличена до 4 часов. Проведение инфузии через центральный венозный катетер не рекомендуется. Перед началом проведения терапии пациент должен быть госпитализирован для оценки выраженности симптомов заболевания и для гарантии тщательного контроля за его состоянием. Введение препарата Тризенокс должно осуществляться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения острых лейкозов. Терапевтическая схема индукции ремиссии Препарат Тризенокс должен вводиться в/в в фиксированной дозе 0,15 мг/кг/сут ежедневно до достижения костномозговой ремиссии (в костном мозге бластных клеток менее 5% при отсутствии лейкемических клеток). Если костномозговая ремиссия не достигнута к 50-ому дню терапии, введение препарата следует прекратить. Терапевтическая схема консолидации ремиссии Введение препарата для консолидации ремиссии должно начинаться через 3-4 недели после завершения индукционной фазы терапии. Препарат Тризенокс необходимо вводить в/в в дозе 0,15 мг/кг/сут с суммарным введением 25 доз препарата по схеме: ежедневные в/в инфузии в течение 5 дней с последующим перерывом в течение 2 дней, повторять на протяжении 5 недель.
Фармакологическое действиеТризенокс - противоопухолевое средство. В опытах in vitro мышьяка триоксид вызывает морфологические изменения и апоптоз, характеризующийся фрагментацией дезоксирибонуклеиновой кислоты в промиелоцитарных лейкемических клетках человека линии NB4. Побочные действияСиндром дифференциации ОПЛ (3 пациента), лейкоцитоз (3 пациента), удлинение интервала QT (4 пациента, в 1 случае с желудочковой тахикардией типа "пируэт"), фибрилляция/трепетание предсердий (1 пациент), гипергликемия (2 пациента), а также разнообразные серьезные нежелательные реакции, связанные с кровотечением, инфекционным осложнением, болевым синдромом, диареей, тошнотой. ВзаимодействиеПри применении препарата у пациентов, получающих сопутствующую терапию препаратами, приводящими к увеличению интервала QT/QTc, такими как антибиотики из группы макролидов или нейролептик тиоридазин, а также лекарственными препаратами, способными вызывать гипокалиемию или гипомагниемию, рекомендуется соблюдать осторожность. Тризенокс нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами или вводить одновременно с другими препаратами через одну систему для в/в инфузии. Вопросы, ответы, отзывы по препарату ТризеноксПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|