Железодефицитные состояния (в т.ч. железодефицитная и острая постгеморрагическая анемия) в следующих случаях:
При необходимости быстрого восполнения дефицита железа;
У пациентов, которые не переносят пероральные препараты железа или не соблюдают режим лечения;
У пациентов с активными воспалительными заболеваний кишечника при которых пероральные препараты железа неэффективны.
Раствор для внутривенного введения
Повышенная чувствительность к железо -сахарозному комплексу, раствору железо - сахарозного комплекса или к любому из компонентов препарата;
Анемия не связанная с дефицитом железа;
Наличие признаков перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз) или нарушение процесса его утилизации;
I триместр беременности и период грудного вскармливания.
С осторожностью:
У пациентов с бронхиальной астмой, экземой, поливалентной аллергией, аллергическими реакциями на другие парентеральные препараты железа (в связи с высоким риском развития аллергических реакций [см. раздел 'Особые указания']);
У пациентов, имеющих низкую железосвязывающую способность сыворотки и/или дефицит фолиевой кислоты;
У пациентов с печеночной недостаточностью;
У пациентов с острыми или хроническими инфекционными заболеваниями;
У пациентов с повышенным содержанием ферритина сыворотки крови;
У пациентов с сахарным диабетом (см. раздел 'Особые указания');
У пациентов детского возраста (до 18 лет) в связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности.
Препарат Виалфер вводится только внутривенно - медленно струйно или капельно, а также в венозный участок диализной системы и не предназначен для внутримышечного введения.
Внутривенное капельное введение.
Внутривенная инъекция.
Препарат Виалфер можно вводить в виде неразведенного раствора внутривенно медленно, со скоростью 1 мл препарата (20 мг железа) в минуту. Например, 5 мл препарата (100 мг железа) вводится в течение 5 минут. Максимальный объем препарата не должен превышать 10 мл препарата (максимальная доза - 200 мг железа) за одну инъекцию.
|
|
Препарат железа, регулирует метаболические процессы.
Железо [III] в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным белком ферритином (физиологическим депо железа).
Активное вещество препарата железа [III] гидроксид сахарозный комплекс при попадании в организм диссоциирует в ретикулоэндотелиальной системе на железо и сахарозу. Благодаря более низкой стабильности железа сахарата по сравнению с трансферрином, наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферрина. В результате за 24 ч переносится около 31 мг железа. Полициклический гидроксид железа [III] частично сохраняется в виде ферритина после комплексообразования с протеиновым лигандом - апоферритином митохондрий печени.
Показатель гемоглобина повышается быстрее и с большей достоверностью, чем после терапии лекарственными средствами, содержащими железо [ II ]. Введение 100 мг железа [III] приводит к увеличению гемоглобина на 2 - 3 %; в период беременности - на 2 %.
Инфекции и инвазии :
редко - пневмония.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
нечасто - полицитемия.
Нарушения со стороны иммунной системы:
нечасто - гиперчувствительность;
неизвестная частота - анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, отек лица, отек гортани.
Нарушения метаболизма и питания:
редко - перегрузка железом.
Нарушения со стороны нервной системы:
часто - преходящие нарушения вкусовых ощущений (в особенности, "металлический" привкус во рту), извращение вкуса;
нечасто - головная боль головокружение, ощущение жжения, парестезия, гипэстезия;
редко - обморок, мигрень, сонливость;
неизвестная частота - сниженный уровень сознания, спутанность сознания, потеря сознания, тревога, тремор.
Нарушения со стороны сердца:
редко - ощущение сердцебиения;
неизвестная частота : брадикардия, тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов:
часто - снижение артериального давления, повышение артериального давления;
нечасто - тромбофлебит, флебит;
редко - гиперемия;
неизвестная частота - коллаптоидные состояния, тромбоз поверхностных вен.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
нечасто - одышка; неизвестная частота - бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно - кишечного тракта:
часто - тошнота;
нечасто - рвота, боль в животе, диарея, запор;
редко - сухость во рту.
Нарушения со стороны кожи подкожных тканей:
нечасто - кожный зуд, кожная сыпь;
неизвестная частота - крапивница, эритема, нарушение пигментации.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
нечасто - мышечные судороги, миалгия, артралгия, боль в конечностях, боль в спине;
редко - ощущение дискомфорта в конечностях, мышечные спазмы;
неизвестная частота - мышечная гипотония.
Нарушения со стороны ночек и мочевыводящих путей:
нечасто - хроматурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
часто - боль в месте введения;
нечасто - озноб, реакции в месте введения, экстравазация в месте введения, изменение цвета кожи в месте введения, ощущение жжения в месте введения, отек в месте введения, астения, утомляемость, боль;
редко - ощущение жара, боль в груди, повышение температуры тела, зуд в месте введения, гематома (кровоподтек) в месте введения, повышенная потливость, холодный пот, общее недомогание, бледность.
В 1 мл препарата содержится от 260 мг до 340 мг сахарозы. Эти данные необходимо учитывать у пациентов с сахарным диабетом. При капельном ведении препарата в зависимости от показаний максимально переносимая разовая доза может достигать 500 мг железа, что соответствует введению 8,5 г сахарозы. При пересчете данного количества углеводов в хлебные единицы (ХЕ) (1 ХЕ = 12 г углеводов), оно соответствует 0,7 ХЕ. Недопустимо введение препарата при наличии осадка.
С микробиологической точки зрения препарат следует использовать незамедлительно после вскрытия флакона или разведения 0, 9% раствором хлорида натрия.
Может вызывать аллергические или анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни, поэтому должны иметься в наличии противоаллергические препараты, а также оборудование для проведения сердечно - легочной реанимации и прочих необходимых процедур. Реакции гиперчувствительности отмечались в т.ч. после предшествовавши неосложненных парентеральных введений препаратов железа. После каждого введения препарата Виалфер необходимо наблюдать за каждым пациентом в течение как минимум 30 минут на предмет отсутствия нежелательных явлений.
Не допустимо одновременное назначение препарата с лекарственными формами железа для приема внутрь, так как уменьшается всасывание железа из желудочно - кишечного тракта. Лечение пероральными препаратами железа можно начинать не ранее, чем через 5 дней после последней инъекции.
Препарат можно смешивать в одном шприце только с 0,9 % раствором натрия хлорида. Никаких других растворов для внутривенного введения и терапевтических препаратов добавлять не разрешается, поскольку существует риск преципитации и / или иного фармацевтического взаимодействия. Совместимость с контейнерами из иных материалов, чем стекло, полиэтилен и поливинилхлорид не изучена.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках. |