ВиалферПрепарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются групповые аналоги. Инструкция по применению Показания к применениюЖелезодефицитные состояния (в т.ч. железодефицитная и острая постгеморрагическая анемия) в следующих случаях: При необходимости быстрого восполнения дефицита железа; У пациентов, которые не переносят пероральные препараты железа или не соблюдают режим лечения; У пациентов с активными воспалительными заболеваний кишечника при которых пероральные препараты железа неэффективны. Возможные заменители и групповые аналогиДействующее вещество, группаЛекарственная формаРаствор для внутривенного введения ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к железо -сахарозному комплексу, раствору железо - сахарозного комплекса или к любому из компонентов препарата; Анемия не связанная с дефицитом железа; Наличие признаков перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз) или нарушение процесса его утилизации; I триместр беременности и период грудного вскармливания. С осторожностью: У пациентов с бронхиальной астмой, экземой, поливалентной аллергией, аллергическими реакциями на другие парентеральные препараты железа (в связи с высоким риском развития аллергических реакций [см. раздел 'Особые указания']); У пациентов, имеющих низкую железосвязывающую способность сыворотки и/или дефицит фолиевой кислоты; У пациентов с печеночной недостаточностью; У пациентов с острыми или хроническими инфекционными заболеваниями; У пациентов с повышенным содержанием ферритина сыворотки крови; У пациентов с сахарным диабетом (см. раздел 'Особые указания'); У пациентов детского возраста (до 18 лет) в связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности. Как применять: дозировка и курс леченияПрепарат Виалфер вводится только внутривенно - медленно струйно или капельно, а также в венозный участок диализной системы и не предназначен для внутримышечного введения. Внутривенное капельное введение. Внутривенная инъекция. Препарат Виалфер можно вводить в виде неразведенного раствора внутривенно медленно, со скоростью 1 мл препарата (20 мг железа) в минуту. Например, 5 мл препарата (100 мг железа) вводится в течение 5 минут. Максимальный объем препарата не должен превышать 10 мл препарата (максимальная доза - 200 мг железа) за одну инъекцию.
Фармакологическое действиеПрепарат железа, регулирует метаболические процессы. Железо [III] в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным белком ферритином (физиологическим депо железа). Активное вещество препарата железа [III] гидроксид сахарозный комплекс при попадании в организм диссоциирует в ретикулоэндотелиальной системе на железо и сахарозу. Благодаря более низкой стабильности железа сахарата по сравнению с трансферрином, наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферрина. В результате за 24 ч переносится около 31 мг железа. Полициклический гидроксид железа [III] частично сохраняется в виде ферритина после комплексообразования с протеиновым лигандом - апоферритином митохондрий печени. Показатель гемоглобина повышается быстрее и с большей достоверностью, чем после терапии лекарственными средствами, содержащими железо [ II ]. Введение 100 мг железа [III] приводит к увеличению гемоглобина на 2 - 3 %; в период беременности - на 2 %. Побочные действияИнфекции и инвазии : редко - пневмония. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - полицитемия. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность; неизвестная частота - анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, отек лица, отек гортани. Нарушения метаболизма и питания: редко - перегрузка железом. Нарушения со стороны нервной системы: часто - преходящие нарушения вкусовых ощущений (в особенности, "металлический" привкус во рту), извращение вкуса; нечасто - головная боль головокружение, ощущение жжения, парестезия, гипэстезия; редко - обморок, мигрень, сонливость; неизвестная частота - сниженный уровень сознания, спутанность сознания, потеря сознания, тревога, тремор. Нарушения со стороны сердца: редко - ощущение сердцебиения; неизвестная частота : брадикардия, тахикардия. Нарушения со стороны сосудов: часто - снижение артериального давления, повышение артериального давления; нечасто - тромбофлебит, флебит; редко - гиперемия; неизвестная частота - коллаптоидные состояния, тромбоз поверхностных вен. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка; неизвестная частота - бронхоспазм. Нарушения со стороны желудочно - кишечного тракта: часто - тошнота; нечасто - рвота, боль в животе, диарея, запор; редко - сухость во рту. Нарушения со стороны кожи подкожных тканей: нечасто - кожный зуд, кожная сыпь; неизвестная частота - крапивница, эритема, нарушение пигментации. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - мышечные судороги, миалгия, артралгия, боль в конечностях, боль в спине; редко - ощущение дискомфорта в конечностях, мышечные спазмы; неизвестная частота - мышечная гипотония. Нарушения со стороны ночек и мочевыводящих путей: нечасто - хроматурия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - боль в месте введения; нечасто - озноб, реакции в месте введения, экстравазация в месте введения, изменение цвета кожи в месте введения, ощущение жжения в месте введения, отек в месте введения, астения, утомляемость, боль; редко - ощущение жара, боль в груди, повышение температуры тела, зуд в месте введения, гематома (кровоподтек) в месте введения, повышенная потливость, холодный пот, общее недомогание, бледность. Особые указанияВ 1 мл препарата содержится от 260 мг до 340 мг сахарозы. Эти данные необходимо учитывать у пациентов с сахарным диабетом. При капельном ведении препарата в зависимости от показаний максимально переносимая разовая доза может достигать 500 мг железа, что соответствует введению 8,5 г сахарозы. При пересчете данного количества углеводов в хлебные единицы (ХЕ) (1 ХЕ = 12 г углеводов), оно соответствует 0,7 ХЕ. Недопустимо введение препарата при наличии осадка. С микробиологической точки зрения препарат следует использовать незамедлительно после вскрытия флакона или разведения 0, 9% раствором хлорида натрия. Может вызывать аллергические или анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни, поэтому должны иметься в наличии противоаллергические препараты, а также оборудование для проведения сердечно - легочной реанимации и прочих необходимых процедур. Реакции гиперчувствительности отмечались в т.ч. после предшествовавши неосложненных парентеральных введений препаратов железа. После каждого введения препарата Виалфер необходимо наблюдать за каждым пациентом в течение как минимум 30 минут на предмет отсутствия нежелательных явлений. ВзаимодействиеНе допустимо одновременное назначение препарата с лекарственными формами железа для приема внутрь, так как уменьшается всасывание железа из желудочно - кишечного тракта. Лечение пероральными препаратами железа можно начинать не ранее, чем через 5 дней после последней инъекции. Препарат можно смешивать в одном шприце только с 0,9 % раствором натрия хлорида. Никаких других растворов для внутривенного введения и терапевтических препаратов добавлять не разрешается, поскольку существует риск преципитации и / или иного фармацевтического взаимодействия. Совместимость с контейнерами из иных материалов, чем стекло, полиэтилен и поливинилхлорид не изучена. Наличие препарата Виалфер*Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
Вопросы, ответы, отзывы по препарату ВиалферПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|