ГамЭвак-Комби Комбинированная векторная вакцина против лихорадки ЭболаПрепарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках. Инструкция по применению Показания к применениюВакцина ГамЭвак-Комби применяется для профилактики лихорадки Эбола у взрослых, не менее чем за 28 дней до предполагаемого контакта с возбудителем, иммунитет сохраняется в течение 21 дня после второй вакцинации ГамЭвак-Комби. Действующее вещество, группаЛекарственная формаРаствор для внутримышечного введения ПротивопоказанияВакцину ГамЭвак-Комби не назначают при гиперчувствительности к какому-либо компоненту вакцины или аллергической реакции, наблюдавшейся при предыдущем введении вакцины. Вакцинация ГамЭвак-Комби не проводится при наличии клинических проявлений острых инфекционных заболеваний и обострений хронических инфекционных заболеваний, сопровождающихся лихорадкой, при острых аллергических состояниях. С осторожностью: при хронических заболеваниях печени и почек, выраженных нарушениях функции щитовидной железы и других заболеваний эндокринной системы (сахарный диабет), тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии и других заболеваний ЦНС, инфаркт миокарда в анамнезе, миокардиты, эндокардиты, перикардиты, ишемическая болезнь сердца. Применение ГамЭвак-Комби в период при беременности и в период грудного вскармливания: не изучено, клинических исследований не проводилось Как применять: дозировка и курс леченияВакцина ГамЭвак-Комби предназначена только для внутримышечного введения. Строго запрещено внутривенное введение препарата. Вакцину вводят в дельтовидную мышцу (верхнюю треть наружной поверхности плеча) в дозировке 0,5 мл, при невозможности - в любую другую мышцу. Вакцинацию проводят с соблюдением правил асептики: перед вскрытием ампулы рекомендуется обработать крышку флакона 70% этиловым спиртом, также спиртом обрабатывают место инъекции. Хранение вскрытого флакона не допускается. Для вакцинации ГамЭвак-Комби используют одноразовые шприцы. В день проведения вакцинации пациент должен быть осмотрен врачом. Обязательным является общий осмотр и измерение температуры тела, в случае, если температура превышает 37 градусов Цельсия, вакцинацию не проводят. Вакцинацию препаратом проводят в два этапа с промежутком три недели. В местах, где проводится вакцинация, должны быть средства противошоковой терапии (в соответствии с Приказом М3 СР РФ от 04.092006 N 626 'Об утверждении стандарта медицинской помощи больным анафилактическим шоком неуточненным'). После введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением медицинских работников в течение 30 минут. Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (мутность, интенсивное окрашивание, наличие хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Фармакологическое действиеЭффективность ГамЭвак-Комби обусловлена входящими в него компонентами. Препарат представляет собой вакцину, способствующую формированию высокого специфического иммунитета против лихорадки Эбола. После проведения вакцинации эффект развивается в течение 28 дней. У 100% пациентов после вакцинации определяются титры антител к вирусу Эбола. Длительность сохранения иммунитета изучена в течение 3 недель после второй вакцинации ГамЭвак-Комби. Побочные действияУ части вакцинированных ГамЭвак-Комби в первые двое-трое суток после вакцинации могут развиться кратковременные общие (непродолжительный гриппоподобный синдром, характеризующийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астений, общим недомоганием, головной болью) и местные (болезненность в месте инъекции, гиперемия, отечность) реакции. Реже могут наблюдаться тошнота, снижение аппетита, увеличение регионарных лимфоузлов. Возможно развитие аллергических реакций у некоторых пациентов. Возможно кратковременное (7 дней) повышение уровня печеночных трансаминаз, креатинина и креатинфосфокиназы в сыворотке крови. Большинство нежелательных явлений имели легкую или среднюю степень тяжести, обычно развивались в 1 -2 сутки после вакцинации и разрешались в течение 3 последующих дней. Ниже приведены сведения о частоте встречаемости местных и общих поствакцинальных реакций (с указанием диапазона, соответствующего показателям, полученных в рамках настоящего исследования): - как 'Очень частые - 1/10 назначений (> 10%)' могут быть выделены следующие нежелательные явления: болезненность в месте инъекции, гипертермия, головная боль, гиперемия в месте инъекции; транзиторное повышение уровня креатининфосфокиназы, АЛТ в сыворотке крови. Повышение температуры тела было зарегистрировано у 26, 38% провакцинированных; при этом фебрильная лихорадка (выше 38,ОС) - отмечалась у 2,78%% провакцинированных, высокофебрильная (выше 39,ОС) - у 1, 38%. При этом в 2, 78% случаев для купирования гипертеримического синдрома требовалось применение жаропонижающих лекарственных средств. - как 'Частые - 1/100 назначений (> 1%, но < 10%)': боли в мышцах, боли в суставах, потливость, слабость; транзиторное повышение уровня креатининфосфокиназы в сыворотке крови, тошнота, увеличение регионарных лимфоузлов, снижение аппетита, отечность или припухлость в месте введения препарата, сыпь. При развитии побочных явлений может быть применена симптоматическая терапия: применение ангигистаминных и жаропонижающих лекарственных средств. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке: Случаи передозировки не описаны. Особые указанияВлияние ГамЭвак-Комби на управление транспортными средствами и потенциально опасными механизмами: не исследовано. Отпуск только для лечебно-профилактических учреждений. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. ВзаимодействиеНет данных о возможном взаимном влиянии ГамЭвак-Комби при совместном использовании с другими лекарственными препаратами. Вопросы, ответы, отзывы по препарату ГамЭвак-Комби Комбинированная векторная вакцина против лихорадки ЭболаПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|