ГамЭвак Вакцина векторная против лихорадки ЭболаПрепарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках. Инструкция по применению Показания к применениюПрепарат предназначен для профилактики лихорадки Эбола у взрослых, не менее чем за 28 дней до предполагаемого контакта с возбудителем, иммунитет сохраняется в течение 21 дня после второй вакцинации ГамЭваком. Действующее вещество, группаЛекарственная формаРаствор для внутримышечного введения ПротивопоказанияГамЭвак не назначают при гиперчувствительности к какому-либо компоненту вакцины или аллергической реакции, наблюдавшейся при предыдущем введении вакцины. Вакцинация не проводится при наличии клинических проявлений острых инфекционных заболеваний и обострений хронических инфекционных заболеваний, сопровождающихся лихорадкой, при острых аллергических состояниях. С осторожностью назначают Вакцину ГамЭвак: при хронических заболеваниях печени и почек, выраженных нарушениях функции щитовидной железы и других заболеваний эндокринной системы (сахарный диабет), тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии и других заболеваний ЦНС, инфаркт миокарда в анамнезе, миокардиты, эндокардиты, перикардиты, ишемическая болезнь сердца. Применение в период при беременности и в период грудного вскармливания: не изучено, клинических исследований не проводилось. Как применять: дозировка и курс леченияВакцина ГамЭвак предназначена только для внутримышечного введения. Строго запрещено внутривенное введение препарата. ГамЭвак вводят в дельтовидную мышцу (верхнюю треть наружной поверхности плеча) в дозировке 0,5 мл, при невозможности - в любую другую мышцу. Вакцинацию проводят с соблюдением правил асептики: перед вскрытием ампулы рекомендуется обработать крышку флакона 70% этиловым спиртом, также спиртом обрабатывают место инъекции. Хранение вскрытого флакона не допускается. Для вакцинации используют одноразовые шприцы. В день проведения вакцинации пациент должен быть осмотрен врачом. Обязательным является общий осмотр и измерение температуры тела, в случае, если температура превышает 37 градусов Цельсия, вакцинацию не проводят. Вакцинацию ГамЭваком проводят в два этапа с промежутком три недели. В местах, где проводится вакцинация, должны быть средства противошоковой терапии (в соответствии с Приказом М3 СР РФ от 04.092006 N 626 'Об утверждении стандарта медицинской помощи больным анафилактическим шоком неуточненным'). После введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением медицинских работников в течение 30 минут. Вакцина ГамЭвак не пригодна к применению: во флаконах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (мутность, интенсивное окрашивание, наличие хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Фармакологическое действиеПрепарат представляет собой вакцину, способствующую формированию высокого специфического иммунитета против лихорадки Эбола. После проведения вакцинации эффект развивается в течение 28 дней. У 100% пациентов после вакцинации определяются титры антител к вирусу Эбола. Длительность сохранения иммунитета изучена в течение 3 недель после второй вакцинации. Вакцина получена биотехнологическим методом, при котором не используется патогенный для человека вирус лихорадки Эбола. Основой вакцины являются рекомбинантные векторы, в которые встроен только один отдельный ген гликопротеина GP вируса лихорадки Эбола. При введении вакцины в организм (внутримышечная инъекция) векторы приникают в клетки организма и происходит экспрессия белка GP вируса лихорадки Эбола, в результате чего происходит формирование высокого уровня специфического иммунитета против лихорадки Эбола. Таким образом, 'живой' или инактивированный вирус лихорадки Эбола при получении вакцины не используется и в состав вакцины не входит. Побочные действияУ части вакцинированных ГамЭваком в первые двое-трое суток после вакцинации могут развиться кратковременные общие (непродолжительный гриппоподобный синдром, характеризующийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астений, общим недомоганием, головной болью) и местные (болезненность в месте инъекции, гиперемия, отечность) реакции. Реже могут наблюдаться тошнота, снижение аппетита, увеличение регионарных лимфоузлов. Возможно развитие аллергических реакций у некоторых пациентов. Возможно кратковременное (7 дней) повышение уровня печеночных трансаминаз, креатинина и креатинфосфокиназы в сыворотке крови. Большинство нежелательных явлений имели легкую или среднюю степень тяжести, обычно развивались в 1 -2 сутки после вакцинации и разрешались в течение 3 последующих дней. Ниже приведены сведения о частоте встречаемости местных и общих поствакцинальных реакций (с указанием диапазона, соответствующего показателям, полученных в рамках настоящего исследования): - как 'Очень частые - 1/10 назначений (> 10%)' могут быть выделены следующие нежелательные явления: болезненность в месте инъекции, гипертермия, головная боль, гиперемия в месте инъекции; транзиторное повышение уровня креатининфосфокиназы, АЛТ в сыворотке крови. Повышение температуры тела было зарегистрировано у 26, 38% провакцинированных; при этом фебрильная лихорадка (выше 38,ОС) - отмечалась у 2,78%% провакцинированных, высокофебрильная (выше 39,ОС) - у 1, 38%. При этом в 2, 78% случаев для купирования гипертеримического синдрома требовалось применение жаропонижающих лекарственных средств. - как 'Частые - 1/100 назначений (> 1%, но < 10%)': боли в мышцах, боли в суставах, потливость, слабость; транзиторное повышение уровня креатининфосфокиназы в сыворотке крови, тошнота, увеличение регионарных лимфоузлов, снижение аппетита, отечность или припухлость в месте введения препарата, сыпь. При развитии побочных явлений может быть применена симптоматическая терапия: применение ангигистаминных и жаропонижающих лекарственных средств. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке: Случаи передозировки не описаны. Особые указанияПеред введением ГамЭвака вакцину необходимо достать из холодильной камеры и выдержать при комнатной температуре до полного размораживания не более 30 минут, перед употреблением встряхнуть. Не допускается повторное замораживание и оттаивание препарата! ВзаимодействиеДанные о возможном взаимном влиянии ГамЭвака при совместном использовании с другими лекарственными препаратами отсутствуют. Вопросы, ответы, отзывы по препарату ГамЭвак Вакцина векторная против лихорадки ЭболаПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|