Феринжект

Феринжект

Показания к применению

- железодефицитная анемия в том случае, когда пероральные препараты железа неэффективны или не могут быть использованы.

Диагноз должен быть подтвержден лабораторными исследованиями.

Возможные аналоги (заменители)

Гематоген (от 5.90 руб), Гематоген С (от 10.00 руб), Гематоген с кедровым орехом (от 30.00 руб), Ферлатум (от 115.00 руб), Феррум Лек (от 124.00 руб)
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к комплексу железа карбоксимальтозата, раствору железа карбоксимальтозата или любому из компонентов препарата;

- анемии, не связанные с дефицитом железа (например, другая микроцитарная анемия);

- симптомы перегрузки железом или нарушение утилизации железа;

- детский возраст до 14 лет.

С осторожностью

У пациентов с нарушением функции печени железо можно применять парентерально только после тщательной оценки соотношения пользы и риска. Необходимо избегать парентерального применения железа у пациентов с нарушением функции печени в случае если перегрузка железом может ускорить течение заболевания, в особенности при поздней кожной порфирии. Во избежание перегрузки железом рекомендуется тщательный мониторинг содержания железа.

Отсутствуют данные по безопасности применения у пациентов с хроническим заболеванием почек, находящихся на гемодиализе и получающих однократные дозы более 200 мг железа. Необходимо с осторожностью применять железо парентерально при острой и хронической инфекции, бронхиальной астме, экземе и атопической аллергии.

Рекомендуется прекратить применение препарата у пациентов с текущей бактериемией. У пациентов с хронической инфекцией необходимо взвесить все риски и преимущества терапии, принимая во внимание угнетенный эритропоэз, вызванный хронической инфекцией.

1 мл препарата содержит до 5.5 мг натрия. Это необходимо учитывать для пациентов, находящихся на диете с ограничением натрия.

Применение препарата не исследовалось у детей в возрасте до 14 лет.

Как применять: дозировка и курс лечения

Препарат вводят внутривенно (струйно или капельно) и путем прямого введения в венозный участок диализной системы.

Перед применением следует осмотреть флаконы на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только однородный раствор без осадка.

Препарат следует применять в отделениях, имеющих необходимое оснащение для оказания неотложной медицинской помощи в случае развития анафилактических реакций. Каждого пациента следует наблюдать на предмет развития признаков или симптомов реакций гиперчувствительности как минимум в течение 30 мин после каждого введения раствора железа карбоксимальтозата.

Внутривенная инфузия: препарат можно вводить внутривенно капельно (инфузионно) в максимальной однократной дозе до 1000 мг железа (максимально до 20 мг железа/кг массы тела). Нельзя вводить внутривенно капельно (инфузионно) 1000 мг железа (20 мл препарата) более 1 раза в неделю. Непосредственно перед инфузионным введением препарат следует развести стерильным 0.9% раствором натрия хлорида для инъекций в соотношениях, указанных в таблице.

Струйное введение: препарат можно вводить внутривенно струйно в максимальной дозе до 4 мл (200 мг железа) 1 раз в сутки, но не чаще 3 раз в неделю.

Максимально переносимая разовая доза: разовая доза препарата не должна превышать 1000 мг железа (20 мл) в сутки или 20 мг железа (0.4 мл) на кг массы тела. Дозу 1000 мг железа (20 мл) нельзя вводить более 1 раза в неделю.

Нельзя превышать максимальную суточную дозу 200 мг у пациентов с хроническим заболеванием почек, требующем проведения гемодиализа.

Фармакологическое действие

Препарат содержит трехвалентное железо в стабильной форме в виде комплекса железа, состоящего из многоядерного железа-гидроксидного ядра с углеводным лигандом. Из-за высокой стабильности комплекса существует только очень небольшое количество слабо связанного железа (также называемого лабильным или свободным железом). Комплекс создан, чтобы обеспечить контролируемый источник утилизируемого железа для транспортирующих железо и депонирующих железо белков организма (трансферрин и ферритин соответственно). Клинические исследования показали, что гематологический ответ и заполнение депо железа происходит быстрее после внутривенного введения препарата по сравнению с принимаемыми внутрь аналогами.

Побочные действия

Побочные эффекты препарата, наблюдавшиеся у пациентов по данным клинических исследований, приведены ниже. Наиболее часто (> 1/100, <1/10) наблюдалась тошнота.

Частота встречаемости описана следующим образом: Часто (>1/100,<1/10), Нечасто (>1/1000,<1/100), Редко (>1/10 000, <1/1000).

Со стороны иммунной системы: нечасто - Гиперчувствительность; редко - анафилактоидные реакции.

Со стороны нервной системы: часто - Головная боль, головокружение, нечасто - Парестезия,

извращения вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - Повышение артериального давления; нечасто - тахикардия, снижение артериального давления, "прилив" крови к лицу.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; нечасто - рвота, диспепсия, боль в животе, запор, диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - зуд, крапивница, эритема, сыпь1.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - миалгия, боль в спине, боль в суставах, судороги мышц.

Со стороны обмена веществ: часто - гипофосфатемия.

Результаты лабораторных исследований: часто - повышение активности АЛТ; нечасто - повышение активности АСТ, ГГТ, ЛДГ, ЩФ.

Общие реакции: часто - реакции в месте инъекции2; нечасто - лихорадка, слабость, боль в груди, периферические отеки, боль, озноб; редко - дрожь, недомогание.

1 - Включает следующие предпочтительные термины: сыпь (индивидуальная частота этой побочной лекарственной реакции оценивается как нечастая) и эритематозная сыпь, генерализованная, макулезная, макуло-папулезная зудящая (индивидуальная частота всех нежелательных лекарственных реакций оценивается как редкая).

2 - Включает следующие предпочтительные термины: чувство жжения в месте введения, боль, гематомы, изменение цвета, экстравазация, раздражение, реакция (индивидуальная частота всех побочных лекарственных реакций оценивается как нечастая) и парестезия (индивидуальная частота побочной лекарственной реакции оценивается как редкая).

В рамках постмаркетингового контроля применения препарата наблюдались следующие серьезные побочные эффекты.

Со стороны нервной системы: Потеря сознания и вертиго

Психические нарушения: Тревога

Со стороны сердечно-сосудистой системы: Обморок, предобморочное состояние

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: Ангионевротический отек, дерматит, бледность и отек лица

Со стороны дыхательной системы: Бронхоспазм

Препарат в количестве, превышающем потребности организма, может вызывать перегрузку железом, которая проявляется симптомами гемосидероза. Определение таких показателей обмена железа как ферритин сыворотки и процент насыщения трансферрина может помочь в диагностике чрезмерного отложения железа в организме.

Если произошла кумуляция железа, необходимо проводить лечение в соответствии со стандартной медицинской практикой, например, можно рассмотреть применение хелатных средств для связывания железа.

Особые указания

Препарат не должен применяться для внутримышечного или подкожного введения.

Каждый флакон препарата предназначен только для однократного применения.

Препарат должен назначаться только тем больным, у которых диагноз анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными.

Вводимые парентерально препараты железа могут вызывать реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни, поэтому должны быть доступны соответствующие средства для проведения сердечно-легочной реанимации. Если во время применения препарата возникают реакции гиперчувствительности или признаки непереносимости, необходимо немедленно прекратить лечение.

Необходимо соблюдать осторожность при внутривенном введении препарата, чтобы не допустить проникновение препарата в околовенозное пространство, так как это может вызвать раздражение кожи и возможное длительное окрашивание тканей в месте введения в коричневый цвет. При проникновении лекарственного препарата в околовенозное пространство следует немедленно прекратить его введение.

Маловероятно, что препарат снижает способность к вождению и управлению механизмами.

Взаимодействие

Также как и любые другие парентеральные препараты железа, препарат уменьшает всасывание железа из ЖКТ при одновременном применении с препаратами железа для приема внутрь. Поэтому, при необходимости, терапию пероральными препаратами железа следует начинать не ранее, чем через 5 дней после последней инъекции препарата.

Препарат совместим только с 0.9% раствором натрия хлорида. Никакие другие внутривенные растворы и лекарственные вещества не следует вводить, поскольку существует потенциальный риск выпадения осадка и/или взаимодействия.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Феринжект

Посмотреть вопросы по препарату, а также задать свой вопрос специалисту Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.


Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

* Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках.