Инкруз ЭллиптаПрепарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются групповые аналоги. Инструкция по применению Показания к применениюВ качестве поддерживающей бронхорасширяющей терапии, направленной на облегчение симптомов хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Возможные заменители и групповые аналогиПлатифиллин (от 120.46 руб), Тропикамид (от 203.39 руб), Атровент (от 257.74 руб), Бускопан (от 488.00 руб), Циклоптик (от 668.00 руб)… Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаЛекарственная формаПорошок для ингаляций дозированный Противопоказания- тяжелые аллергические реакции на белок молока или повышенная чувствительность к действующим веществам или любому другому компоненту, входящему в состав препарата; - дети до 18 лет. Сердечно-сосудистые реакции, такие как сердечные аритмии, например фибрилляция предсердий и тахикардия, могут наблюдаться после применения антагонистов мускариновых рецепторов, в том числе умеклидиния. Поэтому терапию препаратом назначают с осторожностью у пациентов с тяжелыми нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы, особенно с сердечными аритмиями. Учитывая антимускариновую активность умеклидиния, его следует с осторожностью назначать пациентам с закрытоугольной глаукомой или задержкой мочи. Как применять: дозировка и курс леченияПрепарат предназначен только для ингаляционного применения. Его следует применять ежедневно в одно и то же время 1 раз в сутки. Рекомендуемая доза: одна ингаляция препарата 55 мкг/доза 1 раз в сутки. Препарат не применяется для лечения пациентов младше 18 лет, принимая во внимания показания для его назначения. Пациентам старше 65 лет коррекции дозы не требуется. Пациентам с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. Пациентам с нарушением функции печени легкой или умеренной степени коррекции дозы не требуется. Исследований по применению умеклидиния у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени не проводилось. Рекомендации по применению При первом использовании ингалятора Эллипта нет необходимости в проверке правильности его работы или специальной подготовке ингалятора к эксплуатации. Просто последовательно соблюдайте рекомендации по применению, указанные ниже. Ингалятор Эллипта упакован в контейнер, содержащий влагопоглощающий пакетик, который не предназначен для еды или ингаляций. Данный пакетик следует утилизировать. Когда Вы достаете ингалятор из запечатанного контейнера, его крышка находится в закрытом положении. Не открывайте ее до тех пор, пока Вы не будете готовы к приему препарата. I. Прочитайте следующую информацию перед использованием При открытии и закрытии крышки ингалятора Эллипта без приема лекарственного препарата происходит потеря одной дозы. Эта доза остается закрытой внутри ингалятора, но она будет недоступна для приема. Невозможно случайно получить большую дозу или двойную дозу за одну ингаляцию. Счетчик доз показывает, сколько доз лекарственного препарата осталось в ингаляторе. Перед началом использования ингалятора счетчик доз показывает число 30. При каждом открытии крышки количество доз уменьшается на 1. Когда остается менее 10 доз, половина счетчика становится красной. После того, как израсходована последняя доза препарата, половина счетчика выделена красным цветом, счетчик показывает цифру 0. Это означает, что ингалятор пуст. Если Вы откроете крышку после этого, счетчик доз станет полностью красным. II. Подготовка дозы Не открывайте крышку, пока Вы не будете готовы к приему препарата. Не встряхивайте ингалятор. 1. Опустите крышку вниз до щелчка. 2. Доза препарата готова к ингаляции, и в подтверждение этого счетчик доз уменьшает число доз на единицу. 3. Если счетчик доз не уменьшил число доз после того, как Вы услышали щелчок, то ингалятор не готов к подаче дозы лекарственного препарата. В этом случае следует обратиться по телефону или адресу, указанному в подразделе инструкции "За дополнительной информацией обращаться". 4. Никогда не встряхивайте ингалятор. III. Ингаляция лекарственного препарата 1. Удерживая ингалятор на некотором расстоянии ото рта, сделайте выдох максимальной глубины. Не выдыхайте в ингалятор. 2. Поместите мундштук между губами и плотно обхватите его губами. Не закрывайте пальцами вентиляционное отверстие. 3. Сделайте один глубокий, долгий, равномерный вдох. Задержите дыхание насколько возможно (по крайней мере, на 3-4 секунды). 4. Уберите ингалятор изо рта. 5. Медленно и спокойно выдохните. При правильном использовании ингалятора Вы можете не почувствовать вкус или не ощутить поступление лекарственного препарата. IV. Закрытие ингалятора Если Вы хотите протереть мундштук перед закрытием крышки, используйте сухую бумажную салфетку. Поднимите крышку до упора, добившись полного закрытия мундштука. При хранении в холодильнике ингалятор следует выдержать при комнатной температуре не менее часа перед использованием.
Фармакологическое действиеДействующим веществом препарата является умеклидиний - антагонист мускариновых рецепторов длительного действия (также называемый антихолинергиком). Он представляет собой производное хинуклидина - вещества, действующего на мускариновые холинергические рецепторы различных подтипов. Умеклидиний оказывает бронхорасширяющее действие, конкурентно ингибируя связывание ацетилхолина с мускариновыми ацетилхолиновыми рецепторами гладкой мускулатуры дыхательных путей. При проведении доклинических исследований на моделях in vitro данное соединение демонстрирует медленную обратимость действия на человеческие мускариновые рецепторы подтипа М3, а на моделях in vivo была продемонстрирована длительность воздействия препарата после введения непосредственно в легкие. Побочные действияПрофиль безопасности умеклидиния основан на данных, полученных в исследованиях с участием примерно 1700 пациентов с ХОБЛ, получавших дозы 55 мкг или более в течение периода до одного года. Из них примерно 600 пациентов получали рекомендуемую дозу 55 мкг один раз в сутки. Нежелательные реакции, выявленные в четырех исследованиях эффективности и долгосрочном исследовании безопасности (с участием примерно 1400 пациентов, получавших умеклидиний), представлены ниже. Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто (> 1/1 000 и < 1/100), редко (>1/10 000 и <1/1000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Инфекционные и паразитарные заболевания: часто: инфекции мочевыводящих путей, синусит, назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей. Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль. Нарушения со стороны сердца: часто: тахикардия; нечасто: фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: кашель. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: запор, сухость во рту. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: сыпь. При проведении клинических исследований не было получено данных о передозировке умеклидиния. Ожидается, что передозировка может вызывать развитие симптомов и признаков, соответствующих нежелательным реакциям, развивающимся при ингаляционном введении известных антагонистов мускариновых рецепторов (например, сухость во рту, нарушения аккомодации и тахикардия). В этом случае проводится поддерживающая терапия и при необходимости за больным обеспечивается соответствующее наблюдение. Дальнейшее лечение необходимо проводить в соответствии с клиническими показаниями. Особые указанияПрепарат предназначен для применения в качестве поддерживающей терапии ХОБЛ. Не следует применять его для купирования острых симптомов, т.е. в качестве терапии неотложной помощи при остром эпизоде бронхоспазма. Для купирования острых симптомов необходимо использовать бронходилататор короткого действия. Увеличение частоты применения бронходилататоров короткого действия с целью купирования симптомов свидетельствует об ухудшении контроля над заболеванием, в этом случае пациенту требуется консультация врача. Как и при других видах ингаляционной терапии, применение препарата может вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может быть опасным для жизни. При развитии парадоксального бронхоспазма необходимо прекратить применение препарата, и при необходимости может быть назначена альтернативная терапия. Препарат предназначен для поддерживающего лечения больных ХОБЛ. В связи с тем обстоятельством, что в общей популяции ХОБЛ существенно преобладают больные в возрасте старше 40 лет, при назначении препарата пациентам до 40 лет требуется спирометрическое подтверждение диагноза ХОБЛ. Исследования по изучению влияния умеклидиния на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами не проводились. Не наблюдалось нежелательных реакций, связанных с приемом умеклидиния, которые могли бы повлиять на способность выполнять задачи, требующие принятия решений, двигательных или когнитивных навыков. ВзаимодействиеНа текущий момент клинически значимых лекарственных взаимодействий не выявлено. Наличие препарата Инкруз Эллипта*Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Инкруз ЭллиптаПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|