ГемопюрПрепарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках. Инструкция по применению Показания к применениюПрименяется при следующих показаниях: - лечение острой анемии любой этиологии, в том числе при плановых и экстренных хирургических операциях; - потребность уменьшения, отсрочки или полного устранения необходимости в переливании эритроцитарной массы; - лечение тканевой гипоксии различной этнологии (ишемия органов и тканей, острая кровопотеря); - применение в условиях отсутствия возможности переливания эритроцитарной массы; - применение в комплексной терапии при лечении анемии на фоне химиотерапии. Показаниями к началу переливания препарата является наличие одного или нескольких признаков анемии: - частота сердечных сокращений ≥ 100 ударов в мин; - систолическое артериальное давление < 90 мм рт. ст или < 70% дооперационного показателя; - гемоглобин менее 100 г/л; - острая потеря крови более 7 мл/кг в течение 2 ч или менее; - олигурия, диурез менее 5мл/кг/ч на протяжении не менее 2 ч. Возможные заменители и групповые аналогиДействующее вещество, группаЛекарственная формаРаствор для инфузий ПротивопоказанияПротивопоказан пациентам старше 80 лет, пациентам с повышенной чувствительностью к бычьему гемоглобину и пациентам с системным мастоцитозом. Противопоказанием к переливанию является неконтролируемая артериальная гипертензия. Безопасность применения препарата у детей (до 18 лет), беременных и кормящих женщин не подтверждена. В связи с отсутствием точных клинических данных, препарат следует с осторожностью применять в этих группах пациентов, после тщательного соотношения пользы и риска. Как применять: дозировка и курс леченияПрепарат вводят внутривенно. Одна доза препарата - 250 мл (1 инфузионный пакет). Постоянная оксигенация устанавливается при первоначальном переливании дозы насыщения - 500 мл препарата (2 дозы), с последующим периодическим введением по 250-500 мл (1-2 дозы.) в сутки. После первого переливания, если у пациента сохраняются клинические симптомы и признаки анемии, пациенту могут вводиться дополнительные дозы препарата, максимально до 7 доз в течение 6 дней. Решение о переливании повторных доз препарата должно основываться не на показателе гемоглобина, а на клинических симптомах анемии. Контролировать показатель гемоглобина необходимо через каждые 24 ч после начала переливания 1-й дозы и через 1 ч после окончания переливания каждой дозы. Перед началом переливания препарата, один раз во время процедуры, и каждые 3 ч после нее, необходимо контролировать газовый состав крови (насыщение артериальной крови кислородом). Через 72 ч начинает проявляться эффект активизации собственных эритроцитов организма (максимум на 7-14 сут), применение препарата можно отменять. Препарат вводится, как правило, со скоростью 1-2 мл/мин. При необходимости, в зависимости от состояния пациента скорость введения можно увеличить.
Фармакологическое действиеПрепарат представляет собой полимеризированный гемоглобин, полученный из натуральной крови крупного рогатого скота. Препарат состоит из гемоглобина, который получают из эритроцитов крупного рогатого скота, затем очищают и стабилизируют методом полимеризации (для увеличения времени удержания его в кровеносном русле). Препарат является кислород-транспортирующей жидкостью (гемоглобин-ассоциированный переносчик кислорода), которая повышает концентрацию как общего, так и плазменного гемоглобина и обеспечивает доставку кислорода к тканям и органам. Действие препарата связано с его наиболее важным фармакологическим свойством, а именно, способностью повышать доставку кислорода к тканям. Препарат связывает кислород в легких и отдает его в ткани более эффективно, чем гемоглобин эритроцитов, благодаря высокому значению показателя Р50 (парциальное напряжение кислорода, при котором уровень насыщения гемоглобина кислородом составляет 50%). Препарат обеспечивает газотранспортную функцию вместо эритроцитов у пациентов с анемией, обеспечивая достаточную оксигенацию крови, что позволяет отсрочить или полностью исключить необходимость переливания эритроцитарной массы. В клинических исследованиях было доказано, что переливание препарата стимулирует образование собственных эритроцитов организма в течение 7-14 дней, результатом чего является отсутствие необходимости в использовании эритроцитарной массы. Препарат способен проникать в суженные или частично заблокированные сосуды, улучшая оксигенацию ишемизированных тканей. Препарат имеет вязкость, равную 1.3 сантипуаз, около 1/3 вязкости крови, таким образом, добавление его в кровь уменьшает общую вязкость крови, что также способствует улучшению кровотока и реологии крови. Побочные действия- кратковременные обратимые желудочно-кишечные нарушения (дисфагия, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, кишечный спазм); - повышение артериального давления на 15-20 мм рт.ст., головная боль; - дерматит; - аллергические реакции; - пожелтение кожных покровов, склер; - кратковременное повышение 'печеночных' трансаминаз и панкреатических ферментов: аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, липазы. Проявление желтизны кожных покровов и склер глаз является следствием естественной утилизации гемоглобина при переходе гемоглобина в билирубин и не связано с клинической дисфункцией печени. Транзиторное повышение уровня ферментов в крови не связано с клиническим поражением печени или поджелудочной железы. Если при переливании препарата развивается аллергическая реакция, следует немедленно остановить инфузию и провести симптоматическое лечение. Случаев передозировки при проведении клинических исследовании препарата не выявлено. У пациентов с сопутствующей сердечной недостаточностью введение препарата может вызвать гиперволемию, особенно при одновременном введении других растворов в больших объемах. Лечение симптоматическое. Особые указанияЯвляется изоонкотическим коллоидным раствором. Следует с осторожностью применять совместно с другими коллоидами для исключения циркуляторной перегрузки. Образцы сыворотки и плазмы крови у пациентов, которым проводилось вливание препарата, имеют красный цвет, обусловленный гемоглобином, что может некорректно отображать результаты клинических лабораторных испытаний, в зависимости от типа используемого анализатора или реагента. Точное определение концентрации билирубина или альбумина невозможно при наличии препарата в плазме или сыворотке. ВзаимодействиеСовместим с донорской кровью, растворами декстрозы, антибиотиков, 0.9% раствором хлорида натрия, растворами включающими электролиты и не поддерживающими коллоидно-осмотическое давление. Сопутствующее введение других коллоидных растворов (таких как плазма, гидроксиэтилкрахмал и т.д.) необходимо осуществлять с осторожностью во избежание циркуляторной перегрузки. Вопросы, ответы, отзывы по препарату ГемопюрПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|