показана к применению девочкам и женщинам в возрасте от 9 до 45 лет для предупреждения:
-рака шейки матки, вульвы, влагалища и анального канала, вызванного ВПЧ 16 и 18 типов;
-аногенитальных кондилом (condiloma acuminate), вызванных ВПЧ 6 и 11 типов; -цервикальной внутриэпителиальной неоплазии 1/2/3 степени (CIN) и аденокарциномы шейки матки in situ (AIS), вызванных ВПЧ 6, 11, 16 и 18 типов;
-внутриэпителиальной неоплазии вульвы (VIN) и влагалища (VaIN) 1/2/3 степени, вызванной ВПЧ 6, 11, 16 и 18 типов;
-внутриэпителиальной неоплазии анального канала 1/2/3 степени, вызванной ВПЧ 6, 11, 16 и 18 типов.
Вакцина показана к применению мальчикам и мужчинам в возрасте от 9 до 26 лет для предупреждения:
-рака анального канала, вызванного ВПЧ 16 и 18 типов;
-аногенитальных кондилом (condiloma acuminate), вызванных ВПЧ 6 и 11 типов; -предраковых, диспластических состояний, и внутриэпителиальной неоплазии анального канала 1/2/3 степени, вызванных ВПЧ 6, 11, 16, 18 типов.
Суспензия для внутримышечного введения
Гиперчувствительность к активным компонентам и вспомогательным веществам вакцины. При возникновении симптомов гиперчувствительности после введения препарата введение последующей дозы вакцины противопоказано.
вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу или верхненаружную поверхность средней трети бедра.
Не вводить внутривенно.
Разовая доза вакцины для всех возрастных групп составляет 0.5 мл.
Рекомендуемый курс вакцинации состоит из 3 доз и проводится по схеме (0-2-6 мес.):
-первая доза - в назначенный день:
-вторая доза - через 2 мес. после первой;
-третья доза - через 6 мес. после первой.
|
|
Эффективность вакцины опосредована формированием защитного иммунитета с развитием гуморального и клеточного иммунных ответов против вируса папилломы человека. Риск инфицирования ВПЧ в течение жизни, без вакцинации, у сексуально активных людей составляет более 50%, и он постоянно растет. Проведение курса вакцинации препаратом приводит к профилактике заболеваний, вызываемых ВПЧ.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Часто: боль в конечностях.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто: пирексия.
Следующие местные реакции встречались чаще в группе, которой вводилась вакцина, по сравнению с любыми препаратами, содержащими адъювант алюминия гидроксифосфата сульфат аморфный, или по сравнению с группой, которой вводился раствор плацебо.
Очень часто: покраснение, боль и припухлость.
Часто: зуд, гематома.
Большинство местных реакций были легкой степени тяжести.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Кроме того, бронхоспазмы, как серьезные побочные эффекты, были очень редкими.
Во время пострегистрационного применения вакцины поступала спонтанная информация о развитии у привитых следующих нежелательных реакций, достоверно оценить частоту которых и связь с прививкой не представляется возможным. Инфекционные и паразитарные заболевания: флегмона.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лимфаденопатия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, синдром Гийена-Барре, острый рассеянный энцефаломиелит, обморок, иногда сопровождаемый тонически-клоническими судорогами.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения, усталость, озноб, дискомфорт.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические/анафилактоидные реакции, бронхоспазм и крапивницу.
Инфицирование онкогенными типами ВПЧ - это обязательное условие развития рака шейки матки (плоскоклеточного и аденокарциномы), рака вульвы, влагалища, предраковых диспластических состояний, кондилом. Кроме того, у мужчин и женщин инфицирование ВПЧ является причиной рака наружных половых органов и анального канала. Инфицирование ВПЧ значительно повышает риск развития рака органов головы и шеи, особенно рака ротоглотки, и вызывает рецидивирующий респираторный папилломатоз у детей и взрослых.
Общие. При решении вопроса о вакцинации необходимо сопоставить возможный риск от предшествующего заражения ВПЧ и потенциальную пользу от вакцинации. Вакцина не предназначена для лечения следующих заболеваний: рак шейки матки, вульвы или влагалища, CIN, VIN, VaIN или активный кондиломатоз - и вводится исключительно с профилактической целью. Вакцина является профилактической и предназначена для предотвращения инфицирования теми типами ВПЧ, которых нет у пациента.
Можно вводить одновременно (в другой рекомендованный участок тела) с рекомбинантной вакциной против гепатита В, с вакциной менингококковой, конъюгированной с дифтерийным анатоксином, и с инактивированной вакциной против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточный компонент), вакциной против полиомиелита (инактивированной).
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках. |