Фоллитропин альфа

Фолликулостимулирующий препарат, полученный методом генной инженерии из клеток яичника китайского хомячка. Оказывает гонадотропное (стимулирует пролиферацию эндометрия, овуляцию у женщин с подавленной эндогенной секрецией гонадотропина) и эстрогенное (стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, способствует развитию множественных фолликулов при необходимости суперовуляции в случае использования технологии ЭКО) действие.

Биодоступность при п/к и в/м введении - 70%. Равновесный объем распределения - 10 л. Общий клиренс - 0.6 л/ч. Выводится почками - 12.5%.

Ановуляторное бесплодие, гипоталамо-гипофизарные нарушения - олигоменорея, аменорея (в т.ч. при синдроме поликистозных яичников); стимуляция суперовуляции (стимуляция роста множественных фолликулов) при технологии ЭКО.

Гиперчувствительность, опухоли гипофиза и гипоталамуса, в т.ч. в анамнезе; у женщин: гипертрофия яичников или киста яичников, необусловленная синдромом поликистозных яичников, гинекологические кровотечения неустановленной этиологии, рак яичников, матки или молочной железы; первичная овариальная недостаточность, пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью, фибромиома, несовместимая с беременностью; у мужчин - первичная тестикулярная недостаточность.

Очень часто - более 1/10; часто - менее 1/10 и более 1/100; нечасто - менее 1/100 и более 1/1000; редко - менее 1/1000 и более 1/10000; очень редко - менее 1/10000 Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции (эритема, сыпь, припухлость лица, крапивница, отек, нарушение дыхания), тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию. Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль. Со стороны ССС: очень редко - тромбоэмболия, обычно ассоциированная с синдромом гиперстимуляции яичников. Со стороны дыхательной системы: очень редко - обострение или ухудшение течения бронхиальной астмы. Со стороны пищеварительной системы: часто - боли в животе, тошнота, рвота, диарея, спастические боли в животе, вздутие живота. Со стороны репродуктивной системы: очень часто - кисты яичников; часто - синдром гиперстимуляции яичников легкой и средней степени тяжести; нечасто - тяжелый синдром гиперстимуляции яичников; редко - перекрут ножки яичника (осложнение синдрома гиперстимуляции яичника). У мужчин: часто - гинекомастия, варикоцеле. Общие и местные реакции: очень часто - боль, покраснение, подкожное кровоизлияние, припухлость и/или раздражение в месте инъекции; часто - повышение массы тела. Со стороны кожных покровов: часто - угри.

Совместное назначение с др. ЛС стимуляции овуляции повышает реакцию образования фолликулов; одновременная десенсибилизация гипофиза агонистом ГРФ - снижает (требуется увеличение дозы препарата).

Сухое вещество растворяют в прилагаемом растворителе непосредственно перед употреблением. В 1 мл растворителя растворяют содержимое до 3 ампул препарата с концентрацией 75 или 150 МЕ, что позволяет уменьшить объем вводимой инъекции. Перед назначением препарата необходимо установить факт наличия супружеского бесплодия и возможные противопоказания к беременности. Должны быть исключены сопутствующие эндокринные заболевания (гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, гиперпролактинемия, опухоль гипоталамуса и гипофиза). При назначении ХГ возрастает вероятность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников, поэтому при возникновении чрезмерной эстрогенной реакции ХГ не назначают, пациенткам рекомендуют воздерживаться от коитуса не менее 4 дней. Вероятность возникновения гиперстимуляции у пациенток, проходящих процедуру суперовуляции, снижают путем отсасывания перед овуляцией всех фолликулов. Степень риска многоплодной беременности в результате применения технологии ЭКО связана с числом замещенных овоцитов/эмбрионов. Увеличивается частота случаев многоплодной беременности и родов (большинство случаев зачатия дает двойню).