| Номер регистрации: Р N 001049/03 |
| Дата регистрации: 23.12.2005 |
| Лекарственные формы: |
раствор для инъекций 12,5% |
|
Состав: 1 мл раствора содержит 0,125 г акридонуксусной кислоты (основной активный компонент) и 0,0963 г N-метилглюкамина (солеобразующая и стабилизирующая добавка), воду для инъекций . остальное.
Описание: прозрачная жидкость желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа: иммуностимулирующее средство.
Код АТХ: [L03AА].
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Циклоферон является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.).
Основными клетками-продуцентами интерферона после введения Циклоферона являются макрофаги, Т-и В-лимфоциты. В зависимости от типа инфекции имеет место преобладание активности того или иного звена иммунитета. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (селезенка, печень, легкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. Циклоферон активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Преодолевает гематоэнцефалический барьер.
Циклоферон эффективен в отношении вирусов клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, цитомегаловируса, вируса иммунодефицита человека, вируса папилломы и других вирусов.
Установлена высокая эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы, бронхиты, пневмонии, послеоперационные осложнения, урогенитальные инфекции, язвенная болезнь) в качестве компонента иммунотерапии.
Циклоферон проявляет высокую эффективность при ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани, подавляя аутоиммунные реакции и оказывая противовоспалительное и обезболивающее действие.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Циклоферон применяют у взрослых в комплексной терапии:
ВИЧ- инфекции (стадии 2А-3В);
- нейроинфекции: серозные менингиты и энцефалиты, клещевой бореллиоз (болезнь Лайма);
- вирусных гепатитов А, В, С, D;
- герпеса и цитомегаловирусной инфекции;
- вторичных иммунодефицитов, ассоциированных с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями;
- хламидийных инфекций;
- ревматических и системных заболеваний соединительной ткани (ревматоидный артрит, системная красная волчанка);
- дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов: деформирующий остеоартроз и др.
У детей старше 4 лет в комплексной терапии:
вирусных гепатитов А, В. С, D,GP;
- герпетической инфекции;
- ВИЧ . инфекции (стадии 2А-3В).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
1. У взрослых:
Циклоферон применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой схеме: на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26, 29 сутки , в зависимости от заболевания.
1.1. При вирусных гепатитах препарат применяют в разовой дозе 0,25-0,5 г. Курс лечения 10 инъекций по базовой схеме. Суммарная доза 2,5-5,0 г. Повторный курс через 10-14 дней.
1.2. При герпесе и цитомегаловирусной инфекции по базовой схеме 10 инъекций по
0,25 г. Суммарная доза 2,5 г. Лечение наиболее эффективно в начале обострения заболевания.
1.3. При нейроинфекциях препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения 12 инъекций по 0,25-0,5 г в сочетании с этиотропной терапией. Суммарная доза 3-6 г. Повторные курсы по мере необходимости.
1.4. При хламидийной инфекции в дозе 0,25 г. Курс лечения 10 инъекций. Суммарная доза 2,5 г. Повторный курс лечения через 10-14 дней. Целесообразно сочетание Циклоферона с антибиотиками.
1.5. При ВИЧ . инфекции (стадия 2А-3В) в разовой дозе 0,5 г. Курс лечения 10 внутримышечных инъекций по базовой схеме. Суммарная доза 5 г. Далее проводится поддерживающий курс: один раз в пять дней в течение двух с половиной месяцев. Повторный курс проводится через месяц после предыдущего курса лечения.
1.6. При иммунодефицитных состояниях курс лечения 10 внутримышечных инъекций по базовой схеме в разовой дозе 0,25 г. Суммарная доза 2,5 г. Повторный курс проводится через 6-12 месяцев.
1.7. При ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани 4 курса по 5 инъекций по базовой схеме, по 0,25 г с перерывом 10-14 дней. Повторный курс по рекомендации врача.
1.8. При дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов 2 курса по 5 инъекций по 0,25 г с перерывом в 10-14 дней по базовой схеме. Повторный курс по рекомендации врача.
2. У детей:
В педиатрической практике Циклоферон применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки. Суточная терапевтическая доза составляет 6-10 мг/кг массы тела.
2.1. При остром вирусном гепатите А, В, С, D, GP и смешанных формах препарат вводится на 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 сутки. При затяжном течении инфекции повторение курса через 10-14 дней.
2.2. При хронических вирусных гепатитах В, С, D, GP препарат вводят на 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 сутки курса лечения и далее по поддерживающей схеме один раз в три дня в течение трех месяцев при сохранении репликативной и цитолитической активности патологического процесса.
2.3. При ВИЧ - инфекции препарат вводят на 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 сутки курса лечения и далее по поддерживающей схеме один раз в пять дней в течение трех месяцев при сохранении репликативной активности патологического процесса.
При хроническом гепатите С, смешанных формах гепатита и ВИЧ . инфекции поддерживающий курс может быть продлен на срок до шести месяцев.
2.4. При герпетической инфекции препарат вводят на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 сутки. При сохранении репликативной активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схеме с введением раз в пять дней в течение четырех недель.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Возможно развитие аллергических реакций к компонентам препарата.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Не рекомендуется женщинам в период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется применение Циклоферона у лиц с декомпенсированным циррозом печени. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При заболеваниях щитовидной железы применение Циклоферона проводить под контролем эндокринолога.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Циклоферон совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, традиционно применяемыми при лечении указанных заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические лекарственные средства и др.)
ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор в ампулах по 2 мл. По 5 ампул в односторонней контурной ячейковой упаковке, 1 контурная упаковка вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре
18-20оС. Замораживание раствора в процессе транспортирования при отрицательных температурах не приводит к изменению свойств препарата. Размороженный при комнатной температуре препарат сохраняет свои биологические и физико-химические свойства. При изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата недопустимо. Хранить препарат следует в местах, недоступных для детей.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года. После истечения срока годности применение препарата не допускается.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпускают по рецепту.
|
|
