| » Просмотр документа: |
| ФС по надзору в сфере ЗД и СР: Письмо от 03.11.2006 N 01И-848/06 | |||||||
| О впервые ввозимых лекарственных средствах, подлежащих предварительному контролю | |||||||
| Просмотр документа | Скачать документ (11,2 Кб) | |||||||
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
3 ноября 2006 г.
N 01И-848/06
О ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ,
ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ КОНТРОЛЮ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития направляет для информации перечень впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с 28.07.2006 по 08.09.2006, и подлежащих предварительному государственному контролю в соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и на основании приказа Минздрава России от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации".
Одновременно Федеральная служба сообщает, что впервые ввозимые на территорию Российской Федерации лекарственные средства, зарегистрированные до 28.07.2006, также подлежат предварительному государственному контролю.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 03.11.2006 г. N 01И-848/06
ПЕРЕЧЕНЬ
ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В ПЕРИОД С 28.07.2006 ПО 08.09.2006,
И ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ ГОСУДАРСТВЕННОМУ КОНТРОЛЮ
|
Рег. |
Дата |
Дата |
Торговое |
МНН |
ЛФ |
Дозировка |
Заявитель |
Производитель |
Номер |
|
ЛС- |
28-июл-06 |
28-июл-11 |
Абилифай |
Арипипразол |
таблетки |
5 мг, |
Бристол-Майерс |
Бристол-Майерс |
НД 42- |
|
ЛС- |
01-сен-06 |
01-сен-11 |
Азитромици- |
Азитромицин |
субстанция |
Джубилант |
Джубилант |
НД 42- |
|
|
ЛС- |
04-авг-06 |
04-авг-11 |
Аллертест R |
Тест-система |
пластины |
Мекос |
Мекос |
НД 42- |
|
|
ЛС- |
11-авг-06 |
11-авг-11 |
Альфа- |
Тиоктовая |
субстанция |
Ченгде Миракл |
Ченгде Миракл |
НД 42- |
|
|
ЛС- |
18-авг-06 |
18-авг-11 |
Беклат |
Беклометазон |
аэрозоль для |
Ципла Лимитед, |
Ципла Лимитед, |
НД 42- |
|
|
ЛС- |
18-авг-06 |
18-авг-11 |
Берокка R |
~ |
таблетки |
Байер Консьюмер |
Рош Фарма С.А., |
НД 42- |
|
|
ЛС- |
25-авг-06 |
25-авг-11 |
Берокка R |
~ |
таблетки |
Байер Консьюмер |
Байер Сайте |
НД 42- |
|
|
ЛС- |
25-авг-06 |
25-авг-11 |
Вазокет R |
Диосмин |
таблетки |
6ЛС-00 мг |
Страген Фарма |
Ваймер Фарма |
НД 42- |
|
ЛС- |
28-июл-06 |
28-июл-11 |
Вестибо |
Бетагистин |
таблетки |
8 мг, |
Актавис Групп |
Кардинал Хелс |
НД 42- |
|
ЛС- |
18-авг-06 |
18-авг-11 |
Витрум R |
60 мг |
таблетки |
Юнифарм Инк, США |
Юнифарм Инк, США |
НД 42- |
|
|
ЛС- |
08-сен-06 |
08-сен-11 |
Генсулин М |
Инсулин |
суспензия |
100 МЕ/мл |
Bioton S.A., |
Bioton S.A., |
НД 42- |
|
ЛС- |
08-сен-06 |
08-сен-11 |
Генсулин Н |
Инсулин- |
суспензия |
100 МЕ/мл |
Bioton S.A., |
Bioton S.A., |
НД 42- |
|
ЛС- |
08-сен-06 |
08-сен-11 |
Генсулин Р |
Инсулин |
раствор для |
100 МЕ/мл |
Bioton S.A., |
Bioton S.A., |
НД 42- |
|
ЛС- |
01-сен-06 |
01-сен-11 |
Доксицикли- |
Доксициклин |
субстанция |
Янгжоу |
Янгжоу |
НД 42- |
|
|
ЛС- |
28-июл-06 |
28-июл-11 |
Зетамакс |
Азитромицин |
порошок для |
2 г |
Пфайзер |
Пфайзер |
НД 42- |
|
ЛС- |
01-сен-06 |
01-сен-11 |
Зидо-Эйч |
Зидовудин |
таблетки |
Хетеро Драгс |
Хетеро Драгс |
НД 42- |
|
|
ЛС- |
04-авг-06 |
04-авг-11 |
Инворил R |
Эналаприл |
таблетки |
20 мг |
Ранбакси |
Ранбакси |
НД 42- |
|
ЛС- |
04-авг-06 |
04-авг-11 |
Ирнокам R |
Иринотекан |
концентрат |
20 мг/мл |
Д-р Редди'с |
Д-р Редди'с |
НД 42- |
|
ЛС- |
18-авг-06 |
18-авг-11 |
Камирен R |
Доксазозин |
таблетки с |
4 мг |
КРКА, д.д., |
КРКА, д.д., |
НД 42- |
|
ЛС- |
18-авг-06 |
18-авг-11 |
Канестен R |
Клотримазол |
спрей для |
1% |
Байер Хелскэр |
Тропонверке ГмбХ |
НД 42- |
|
ЛС- |
01-сен-06 |
01-сен-11 |
Карведилол |
Карведилол |
таблетки |
6,25 мг |
Реплекфарм АО |
Реплекфарм АО |
НД 42- |
|
ЛС- |
11-авг-06 |
11-авг-11 |
Кармолис R |
~ |
гель для |
Иромедика АГ, |
Трихема АГ, |
НД 42- |
|
|
ЛС- |
04-авг-06 |
04-авг-11 |
Кладрибин |
Кладрибин |
субстанция |
Зунан Коммерс |
Зунан Коммерс |
НД 42- |
|
|
ЛС- |
08-сен-06 |
08-сен-11 |
Климадинон |
~ |
таблетки |
Бионорика АГ, |
Бионорика АГ, |
НД 42- |
|
|
ЛС- |
08-сен-06 |
08-сен-11 |
Ко-Диован R |
Валсартан + |
таблетки |
160 мг + |
Новартис Фарма |
Новартис Фарма |
НД 42- |
|
ЛС- |
04-авг-06 |
04-авг-11 |
Лепситин |
Габапентин |
капсулы |
100 мг, |
Плива Хрватска |
Плива Хрватска |
НД 42- |
|
ЛС- |
11-авг-06 |
11-авг-11 |
Лизинотон Н |
Пизиноприл + |
таблетки |
Актавис Лтд., |
Актавис Лтд., |
НД 42- |
|
|
ЛС- |
11-авг-06 |
11-авг-11 |
Лизинотон Н |
Лизиноприл + |
таблетки |
10 мг + |
АО Актавис |
АО Актавис, |
НД 42- |
|
ЛС- |
18-авг-06 |
18-авг-11 |
Лодоз |
Бисопролол + |
таблетки |
2,5 мг + |
Мерк Сантэ |
Мерк Сантэ |
НД 42- |
|
ЛС- |
11-авг-06 |
11-авг-11 |
Лудипресс |
~ |
гранулят |
БАСФ АГ, |
БАСФ АГ, |
НД 42- |
|
|
ЛС- |
28-июл-06 |
28-июл-11 |
Мебеверина |
Мебеверин |
субстанция |
Рекордати |
Рекордати |
НД 42- |
|
|
ЛС- |
18-авг-06 |
18-авг-11 |
Метандиенон |
Метандиенон |
субстанция |
Ченгде Миракл |
Ченгде Миракл |
НД 42- |
|
|
ЛС- |
28-июл-06 |
28-июл-11 |
Монтевизин |
Тетризолин |
капли |
0,05% |
Хемофарм концерн |
Хемофарм концерн |
НД 42- |
|
ЛС- |
08-сен-06 |
08-сен-11 |
Наропин R |
Ропивакаин |
раствор для |
АстраЗенека АБ, |
АстраЗенека АБ, |
НД 42- |
|
|
ЛС- |
25-авг-06 |
25-авг-11 |
Неуластим |
Пэгфилграс- |
раствор для |
6 мг/0,6 |
Ф.Хоффманн-Ля |
Ф.Хоффманн-Ля |
НД 42- |
|
ЛС- |
11-авг-06 |
11-авг-11 |
Симулект |
Базиликсимаб |
лиофилизат |
10 мг |
Новартис Фарма |
Новартис Фарма |
НД 42- |
|
ЛС- |
28-июл-06 |
28-июл-11 |
Стерофундин |
раствор для |
Б.Браун |
Б.Браун |
НД 42- |
||
|
ЛС- |
28-июл-06 |
28-июл-11 |
Суприма-НОЗ |
Ксиломета- |
капли |
0,05%, |
Шрея Лайф |
Шрея Лайф |
НД 42- |
|
ЛС- |
28-июл-06 |
28-июл-11 |
Суприма-НОЗ |
Ксиломета- |
спрей |
0,05%, |
Шрея Лайф |
Шрея Лайф |
НД 42- |
|
ЛС- |
8-авг-06 |
18-авг-11 |
Твинрикс R |
~ |
суспензия |
ГлаксоСмитКляйн |
ГлаксоСмитКляйн |
НД 42- |
|
|
ЛС- |
08-сен-06 |
08-сен-11 |
Терафлекс М |
~ |
крем для |
Сагмел Инк, США |
Сагмел Инк, США |
НД 42- |
|
|
ЛС- |
01-сен-06 |
01-сен-11 |
ТераФлю R |
Парацетамол |
порошок для |
Новартис |
Патеон Витби |
НД 42- |
|
|
ЛС- |
04-авг-06 |
04-авг-11 |
ТераФлю R |
Бензоксония |
спрей для |
Новартис |
Новартис |
НД 42- |
|
|
ЛС- |
25-авг-06 |
25-авг-11 |
ТераФлю R |
Бензоксония |
раствор для |
Новартис |
Новартис |
НД 42- |
|
|
ЛС- |
04-авг-06 |
04-авг-11 |
Урографин R |
Натрия |
раствор для |
760 мг/мл |
Шеринг АГ, |
Берлимед С.А., |
НД 42- |
|
ЛС- |
28-июл-06 |
28-июл-11 |
Фаспик |
Ибупрофен |
гранулы для |
200, 400, |
Замбон |
Замбон |
НД 42- |
|
ЛС- |
01-сен-06 |
01-сен-11 |
Фасторик |
~ |
таблетки |
Плетхико |
Плетхико |
НД 42- |
|
|
ЛС- |
18-авг-06 |
18-авг-11 |
Фенистил R |
Пенцикловир |
крем для |
Новартис Фарма |
Новартис Фарма |
НД 42- |
|
|
ЛС- |
18-авг-06 |
18-авг-11 |
Финастерид |
Финастерид |
субстанция |
Д-р Редди'с |
Д-р Редди'с |
НД 42- |
|
|
ЛС- |
11-авг-06 |
04-авг-11 |
Флемоксин |
Амоксициллин |
таблетки |
125, 250, |
Астеллас Фарма |
Астеллас Фарма |
НД 42- |
|
ЛС- |
18-авг-06 |
18-авг-11 |
Хлоргекси- |
Хлоргексидин |
полуфабри- |
20% |
Медикем С.А., |
Медикем С.А., |
НД 42- |
|
ЛС- |
01-сен-06 |
01-сен-11 |
ХуМоГ |
- |
лиофилизат |
150 ME |
Бхарат Серумз |
Бхарат Серумз |
НД 42- |
|
ЛС- |
11-авг-06 |
11-авг-11 |
Цефотаксим |
Цефотаксим |
субстанция |
Сандоз |
Сандоз |
НД 42- |
|
|
ЛС- |
11-авг-06 |
11-авг-11 |
Цефтриаксон |
Цефтриаксон |
порошок для |
1 г |
Мапичем АГ, |
Шиджуанг Фарма |
НД 42- |
|
|