22 декабря 1992 года N 4180-1
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
ЗАКОН
О ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА
(в ред. Федеральных законов от 20.06.2000 N 91-ФЗ,
от 16.10.2006 N 160-ФЗ)
Настоящий Закон определяет условия и порядок
трансплантации органов и (или) тканей человека, опираясь на современные
достижения науки и медицинской практики, а также учитывая рекомендации
Всемирной Организации Здравоохранения.
Трансплантация (пересадка) органов и (или) тканей
человека является средством спасения жизни и восстановления здоровья граждан и
должна осуществляться на основе соблюдения законодательства Российской
Федерации и прав человека в соответствии с гуманными принципами,
провозглашенными международным сообществом, при этом интересы человека должны
превалировать над интересами общества или науки.
(в ред. Федерального закона от 20.06.2000 N 91-ФЗ)
(см. текст предыдущей редакции)
РАЗДЕЛ I
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 1. Условия и порядок трансплантации органов
и (или) тканей человека
Трансплантация органов и (или) тканей от живого
донора или трупа может быть применена только в случае, если другие медицинские
средства не могут гарантировать сохранения жизни больного (реципиента) либо
восстановления его здоровья.
Изъятие органов и (или) тканей у живого донора
допустимо только в случае, если его здоровью по заключению консилиума
врачей-специалистов не будет причинен значительный вред.
Трансплантация органов и (или) тканей допускается
исключительно с согласия живого донора и, как правило, с согласия реципиента.
Органы и (или) ткани человека не могут быть
предметом купли-продажи. Купля-продажа органов и (или) тканей человека влечет
уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской
Федерации.
(в ред. Федерального закона от 16.10.2006 N 160-ФЗ)
(см. текст предыдущей редакции)
Операции по трансплантации органов и (или) тканей
реципиентам производятся на основе медицинских показаний в соответствии с
общими правилами проведения хирургических операций.
Статья 2. Перечень органов и (или) тканей человека
- объектов трансплантации
Объектами трансплантации могут быть сердце,
легкое, почка, печень, костный мозг и другие органы и (или) ткани, перечень
которых определяется Министерством здравоохранения Российской Федерации
совместно с Российской академией медицинских наук.
Действие настоящего Закона не распространяется на
органы, их части и ткани, имеющие отношение к процессу воспроизводства
человека, включающие в себя репродуктивные ткани (яйцеклетку, сперму, яичники,
яички или эмбрионы), а также на кровь и ее компоненты.
Статья 3. Ограничение круга живых доноров
Изъятие органов и (или) тканей для трансплантации
не допускается у живого донора, не достигшего 18 лет (за исключением случаев
пересадки костного мозга) либо признанного в установленном порядке
недееспособным.
Изъятие органов и (или) тканей не допускается,
если установлено, что они принадлежат лицу, страдающему болезнью,
представляющей опасность для жизни и здоровья реципиента. Изъятие органов и
(или) тканей для трансплантации у лиц, находящихся в служебной или иной
зависимости от реципиента, не допускается.
Принуждение любым лицом живого донора к согласию
на изъятие у него органов и (или) тканей влечет уголовную ответственность в
соответствии с законодательством Российской Федерации.
Статья 4. Учреждения здравоохранения,
осуществляющие забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей
человека
Забор и заготовка органов и (или) тканей человека
разрешаются только в государственных учреждениях здравоохранения.
Трансплантация органов и (или) тканей человека
разрешается в специализированных учреждениях здравоохранения.
Перечень учреждений здравоохранения,
осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей
человека, а равно правила их деятельности утверждаются Министерством
здравоохранения Российской Федерации совместно с Российской академией
медицинских наук.
Статья 5. Медицинское заключение о необходимости
трансплантации органов и (или) тканей человека
Медицинское заключение о необходимости
трансплантации органов и (или) тканей человека дается консилиумом врачей
соответствующего учреждения здравоохранения в составе лечащего врача, хирурга,
анестезиолога, а при необходимости врачей других специальностей на основании
инструкции Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Статья 6. Согласие реципиента на трансплантацию
органов и (или) тканей человека
Трансплантация органов и (или) тканей человека
осуществляется с письменного согласия реципиента. При этом реципиент должен
быть предупрежден о возможных осложнениях для его здоровья в связи с
предстоящим оперативным вмешательством. Если реципиент не достиг 18 лет либо
признан в установленном порядке недееспособным, то такая пересадка
осуществляется с письменного согласия его родителей или законного
представителя.
Пересадка органов и (или) тканей реципиенту без
его согласия либо без согласия его родителей или законного представителя
производится в исключительных случаях, когда промедление в проведении
соответствующей операции угрожает жизни реципиента, а получить такое согласие
невозможно.
Статья 7. Действие международных договоров
Если международным договором, в котором участвует
Российская Федерация, установлены иные правила, чем те, которые указаны в
настоящем Законе, то действуют правила международного договора.
РАЗДЕЛ II
ИЗЪЯТИЕ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ У ТРУПА
ДЛЯ ТРАНСПЛАНТАЦИИ
Статья 8. Презумпция согласия на изъятие органов и
(или) тканей
Об отказе в принятии к рассмотрению запроса о
проверке конституционности статьи 8 см. определение Конституционного Суда РФ от
04.12.2003 N 459-О.
Изъятие органов и (или) тканей у трупа не
допускается, если учреждение здравоохранения на момент изъятия поставлено в
известность о том, что при жизни данное лицо либо его близкие родственники или
законный представитель заявили о своем несогласии на изъятие его органов и
(или) тканей после смерти для трансплантации реципиенту.
Статья 9. Определение момента смерти
Органы и (или) ткани могут быть изъяты у трупа для
трансплантации, если имеются бесспорные доказательства факта смерти,
зафиксированного консилиумом врачей-специалистов.
Заключение о смерти дается на основе констатации
необратимой гибели всего головного мозга (смерть мозга), установленной в
соответствии с процедурой, утвержденной Министерством здравоохранения
Российской Федерации.
В диагностике смерти в случае предполагаемого
использования в качестве донора умершего запрещается участие трансплантологов и
членов бригад, обеспечивающих работу донорской службы и оплачиваемых ею.
Статья 10. Разрешение на изъятие органов и (или)
тканей у трупа
Изъятие органов и (или) тканей у трупа
производится с разрешения главного врача учреждения здравоохранения при условии
соблюдения требований настоящего Закона.
В том случае, когда требуется проведение
судебно-медицинской экспертизы, разрешение на изъятие органов и (или) тканей у
трупа должно быть дано также судебно-медицинским экспертом с уведомлением об
этом прокурора.
РАЗДЕЛ III
ИЗЪЯТИЕ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ У ЖИВОГО
ДОНОРА ДЛЯ ТРАНСПЛАНТАЦИИ
Статья 11. Условия изъятия органов и (или) тканей
у живого донора
Изъятие органов и (или) тканей у живого донора для
их трансплантации может осуществляться только в интересах здоровья реципиента и
в случае отсутствия пригодных для трансплантации органов и (или) тканей трупа
или альтернативного метода лечения, эффективность которого сопоставима с
эффективностью трансплантации органов и (или) тканей.
(введено Федеральным законом от 20.06.2000 N 91-ФЗ)
Изъятие органов и (или) тканей у живого донора для
трансплантации реципиенту допускается при соблюдении следующих условий:
если донор предупрежден о возможных осложнениях
для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством по изъятию
органов и (или) тканей;
если донор свободно и сознательно в письменной
форме выразил согласие на изъятие своих органов и (или) тканей;
если донор прошел всестороннее медицинское
обследование и имеется заключение консилиума врачей-специалистов о возможности
изъятия у него органов и (или) тканей для трансплантации.
Изъятие у живого донора органов допускается, если
он находится с реципиентом в генетической связи, за исключением случаев
пересадки костного мозга.
Статья 12. Права донора
Донор, изъявивший согласие на пересадку своих
органов и (или) тканей, вправе:
требовать от учреждения здравоохранения полной
информации о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим
оперативным вмешательством по изъятию органов и (или) тканей;
получать бесплатное лечение, в том числе
медикаментозное, в учреждении здравоохранения в связи с проведенной операцией.
Статья 13. Ограничения при пересадке органов и
(или) тканей у живого донора
У живого донора может быть изъят для
трансплантации парный орган, часть органа или ткань, отсутствие которых не
влечет за собой необратимого расстройства здоровья.
РАЗДЕЛ IV
ОТВЕТСТВЕННОСТЬ УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И ЕГО ПЕРСОНАЛА
Статья 14. Ответственность за разглашение сведений
о доноре и реципиенте
Врачам и иным сотрудникам учреждения
здравоохранения запрещается разглашать сведения о доноре и реципиенте.
Разглашение таких сведений влечет ответственность
в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Статья 15. Недопустимость продажи органов и (или)
тканей человека
Учреждению здравоохранения, которому разрешено
проводить операции по забору и заготовке органов и (или) тканей у трупа,
запрещается осуществлять их продажу.
Действие настоящего Закона не распространяется на
препараты и пересадочные материалы, для приготовления которых использованы
тканевые компоненты.
Статья 16. Ответственность учреждения
здравоохранения
Если здоровью донора или реципиента причинен вред,
связанный с нарушением условий и порядка изъятия органов и (или) тканей либо
условий и порядка трансплантации, предусмотренных настоящим Законом, учреждение
здравоохранения несет материальную ответственность перед указанными лицами в
порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
Президент
Российской Федерации
Б.ЕЛЬЦИН
Москва,
Дом Советов России.
22
декабря 1992 года.
N
4180-1