Декларация

Ассоциации Российских Фармацевтических Производителей

(АРФП)

 

К вопросу о подготовке Технических Регламентов

 

С.-Петербург

23 мая 2003 года

 

 

Ассоциация Российских Фармацевтических Производителей (АРФП) настоящим подтверждает свою полную приверженность наивысшим стандартам фармацевтических исследований, производства и маркетинга. Мы понимаем, что высокое качество лекарств и развитость фармацевтической промышленности являются важным показателем общего уровня развития государства и оказывают непосредственное воздействие на качество жизни его граждан.

Фармацевтические и биотехнологические компании, являющиеся членами АРФП, систематически проводят у себя работу по внедрению в практику современных систем управления качеством, рассматривая эту деятельность как необходимую форму реализации своей высокой общественной и профессиональной ответственности. В связи с этим мы считаем неприемлемым компромиссом перенос срока окончания перевода российской фармацевтической промышленности на уровень соответствия GMPна период после 2005 года, так как от этого могут пострадать российские пациенты и доверие рынка к отечественной промышленности.

АРФП считает также нецелесообразным разработку оригинальных национальных российских стандартов требований к фармацевтической промышленности, в связи с тем, что это может привести к хаосу процедур, противоречиям с международными регламентами и практике двойных стандартов. Мы считаем, что стратегически важным для России является полное присоединение к <духу и букве> законодательства Европейского Союза, относящегося к качеству исследований, производства и обращения лекарственных препаратов и иных биологически активных веществ. Это позволит в полной мере учесть практический опыт европейских специалистов, которые в течение нескольких десятилетий отрабатывали модели качества в фармацевтике. Именно такой подход, по нашему мнению, даст российской фармацевтической промышленности возможность получить полноценные, валидированные и взаимосогласованные стандарты, учитывающие высокие требования европейских стран к качеству медицинского обеспечения своих граждан. Кроме того это будет соответствовать планам Российской Федерации по вхождению в ВТО и стратегическому партнерству с Европейским Союзом, как это было отмечено в Послании Президента РФ Федеральному Собранию и во время Саммита ЕС-Россия 30 мая 2003 года.

 

Подписано руководителями компаний-членов Ассоциации Российских Фармацевтических Производителей