Описание для торгового наименования:ФСМЕ-Иммун Инжект
Фармакологическое действие:Инактивированная вакцина, содержащая вирус клещевого энцефалита. Активирует образование антител против всех имеющихся в Европе штаммов весенне-летнего менингоэнцефалита (ВЛМЭ).
После второй вакцинации 90% вакцинированных лиц в течение года обладают специфическим иммунитетом против клещевого энцефалита, после 3 вакцинации - 97%. Продолжительность иммунной защиты после завершения основной иммунизации (3-кратного введения) составляет 3 года.
Показания:Вакцинация против клещевого энцефалита с первого дня жизни, вакцинация доноров с целью получения специфического Ig (для профилактики и лечения клещевого энцефалита).
Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к куриному белку).C осторожностью. Острые инфекционные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой (необходимо отложить вакцинацию).
Побочные действия:Гиперемия и отек мягких тканей в месте введения, увеличение близлежащих лимфатических узлов, вялость, миалгия, жар, тошнота, головные боли. Обострение аутоиммунных заболеваний.
0.001-0.01%: гипертермия, гриппоподобный синдром, парестезии, головная боль (в т.ч. в затылочной области), подавленное состояние, неуверенность при ходьбе.
0.0001-0.001%: гиперемия кожи (с наличием зуда или без него), крапивница, ощущение дискомфорта в эпигастральной области (включая тошноту и рвоту), миалгия, артралгия, нарушение психики, нарушение зрения (нечеткое восприятие изображения, светобоязнь, боль в глазах).
Четкой причинно-следственной связи между возникновением перечисленных побочных эффектов и применением препарата не установлено.
Способ применения и дозы:В/м (преимущественно в дельтовидную мышцу). Основная иммунизация: первая вакцинация - 0.5 мл, вторая - 0.5 мл через 1-3 мес после первой, третья - 0.5 мл через 9-12 мес после второй. Ревакцинация: 0.5 мл через 3 года после последней прививки.
Поскольку специфическая иммунная защита должна действовать уже в начале сезона повышенной активности клещей, первую и вторую вакцинацию рекомендуется проводить в холодное время года.
В теплое время года возможна ускоренная схема вакцинации: вторая прививка через 2 нед, и через 2 нед после второй вакцинации человек может посещать эндемичные районы.
Если третья вакцинация была сделана раньше рекомендуемого срока (9-12 мес) после второй, то следует провести дополнительную вакцинацию в установленный срок, т.е. через 9-12 мес после второй вакцинации.
Если укус клеща произошел в течение 4 дней после первой вакцинации, необходимо проведение пассивной иммунизации (Ig против клещевого энцефалита) в течение 96 ч. Если первая вакцинация была проведена более чем за 4 дня до укуса клеща, необходимо провести вторую вакцинацию, а третья осуществляется согласно установленному сроку.
Если укус клеща произошел перед первой прививкой или в течение 14 дней после нее, то одноразовая вакцинация не может предотвратить заболевания клещевым энцефалитом, необходимо проведение пассивной иммунизации (в течение 96 ч) Ig против клещевого энцефалита.
Лицам с иммунодефицитом в целях контроля специфической иммунологической защиты рекомендуется через 4 нед после второй вакцинации определить титр антител. В случае наличия низкого титра следует повторить вторую вакцинацию. Третья вакцинация (для завершения основной иммунизации) осуществляется согласно установленному сроку.
Особые указания:Применение у детей до 1 года рекомендуется лишь в случае наличия реальной опасности инфицирования.
Допускается применение препарата во время беременности и в период лактации.
Избегать внутрисосудистого введения.
Перед введением тщательно взболтать прививочный материал.
Взаимодействие:Может применяться одновременно с живыми и инактивированными вакцинами.
Интервал между применением Ig против клещевого энцефалита и вакциной должен составлять не менее 4 нед.