Описание действующего вещества (МНН):Тиоктовая кислота
Лекарственная форма:концентрат для приготовления раствора для инфузий, раствор для внутримышечного введения, раствор для инфузий
Фармакологическое действие:Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетоксилот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.
Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В.
Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.
Использование трометамоловой соли тиоктовой кислоты в растворах для в/в введения (имеющей нейтральную реакцию) позволяет уменьшить выраженность побочных реакций.
Показания:Диабетическая и алкогольная полиневропатия.
Противопоказания:Гиперчувствительность, детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены).C осторожностью. Беременность (опыт применения отсутствует), период лактации (неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко).
Побочные действия:Аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, анафилактический шок). Тошнота и изжога (при приеме внутрь, значительно реже - при использовании трометамоловой соли).
При в/в введении - точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит, повышение внутричерепного давления (быстрое введение), затруднение дыхания, гипогликемия (в связи с улучшением усвоения глюкозы), судороги, диплопия, внутричерепная гипертензия.Передозировка. Симптомы: до настоящего времени неизвестны.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Способ применения и дозы:Внутрь, в/в (струйно, капельно).
Внутрь, в дозе 600 мг/сут за 1 прием (утром натощак за 30-40 мин до завтрака), назначение по 200 мг 3 раза в день менее эффективно.
При тяжелых формах полиневропатий - в/в медленно (50 мг/мин), по 600 мг или в/в капельно, на 0.9% растворе NaCl 1 раз в день (в тяжелых случаях вводят до 1200 мг) в течение 2-4 нед. В дальнейшем переходят на пероральную терапию (взрослым - 600-1200 мг/сут, подросткам - 200-600 мг/сут) в течение 3 мес. В/в введение возможно с помощью перфузора (длительность введения - не менее 12 мин).
При в/м инъекции в одно и то же место доза препарата должна не превышать 50 мг.
Особые указания:Во время лечения необходимо строго воздерживаться от приема этанола.
У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль глюкозы крови.
Препарат является светочувствительным, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием.
Взаимодействие:Снижает эффективность цисплатина.
Усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС.
Несовместим с растворами Рингера и декстрозы, соединениями (в т.ч. их растворами), реагирующими с дисульфидными и SH-группами, этанолом.
Этанол и его метаболиты усиливают риск возникновения побочных эффектов.