Описание действующего вещества (МНН):Низатидин
Фармакологическое действие:H2-гистаминоблокатор III поколения. Подавляет продукцию HCl, как базальную, так и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином. Одновременно со снижением продукции HCl и увеличением pH снижается и активность пепсина.
Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки ЖКТ и способствует заживлению повреждений, связанных с воздействием HCl (в т.ч. прекращению желудочно-кишечных кровотечений и рубцеванию стрессовых язв), путем увеличения образования желудочной слизи, содержания в ней гликопротеинов, стимуляции секреции гидрокарбоната слизистой оболочкой желудка, эндогенного синтеза в ней Pg и скорости регенерации.
Не влияет на концентрацию в сыворотке крови гонадотропина, пролактина, гормона роста, АДГ, Т3, Т4, тестостерона, эстрадиола.
Слабо ингибирует монооксидазную систему цитохрома P450.
Показания:Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения, профилактика), симптоматические язвы, эрозивный рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, панкреатит (острый или обострение хронического), кровотечение из верхних отделов ЖКТ.
Противопоказания:Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (до 16 лет - эффективность и безопасность применения не установлены).C осторожностью. Цирроз печени с портосистемной энцефалопатией, печеночная и/или почечная недостаточность.
Побочные действия:Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, абдоминалные боли, запоры, нарушение функции печени (повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ); гепатит, холестаз, желтуха.
Со стороны нервной системы и органов чувств: астения, сонливость или бессонница, спутанность сознания; амблиопия, звон в ушах.
Со стороны ССС: тахикардия, брадикардия, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны дыхательной системы: кашель, ринит, фарингит, синусит.
Аллергические реакции: гипертермия, крапивница, кожная сыпь, зуд, эозинофилия, ангионевротический отек, бронхоспазм, эксфолиативный дерматит.
Прочие: гинекомастия, алопеция, повышенное потоотделение, гиперурикемия (не связанная с подагрой или нефроуролитиазом), боль в грудной клетке, боль в спине, сухость кожных покровов.Передозировка. Симптомы: слезотечение, гиперсаливация, рвота, диарея, миоз.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы:Внутрь или в/в. При обострении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки - по 0.3 г 1 раз в сутки перед сном или по 0.15 г 2 раза в день. Суточная доза должна не превышать 480 мг. Продолжительность лечения - 4-8 нед.
Для профилактики обострений язвенной болезни - по 0.15 г 1-2 раза в сутки.
При гастроэзофагеальном рефлюксе - по 0.15 мг 2 раза в сутки.
При изжоге - по 75 мг за 30-60 мин до употребления пищи или напитков, способных вызвать изжогу.
У пациентов с выраженным нарушением выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования с учетом значений КК: при КК 20-50 мл/мин - по 0.15 г 1 раз в сутки; при КК менее 20 мл/мин - по 0.15 г через день.
В/в (разводят 0.3 г в 150 мл совместимого раствора для в/в введения) со скоростью 10 мг/ч или болюсно (без разведения) - 100 мг (4 мл) 3 раза в день.
Особые указания:Перед началом лечения необходимо исключить злокачественное заболевание пищевода, желудка или 12-перстной кишки.
Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.
Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, их применять не рекомендуется.
Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя т.о. к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов H2-гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить).
Во время лечения может отмечаться ложноположительная реакция пробы на уробилиноген в моче.
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и др. ЛС, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
Взаимодействие:Повышает концентрацию салициловой кислоты (при назначении с АСК).
Уменьшает абсорбцию итраконазола и кетоконазола вследствие увеличения pH в ЖКТ.
В тех случаях, когда применяется в комбинации с антацидами и сукральфатом, перерыв между приемом этих ЛС и низатидина должен быть не менее 1-2 ч (антациды и обволакивающие ЛС могут вызвать нарушение его абсорбции).
ЛС, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении.