Описание действующего вещества (МНН):Бисопролол+Гидрохлоротиазид
Описание для торгового наименования:Арител Плюс
Лекарственная форма:таблетки покрытые оболочкой
Фармакологическое действие:Комбинированное гипотензивное средство.
Бисопролол - селективный бета1-адреноблокатор без СМА. Снижает концентрацию ренина в плазме крови, урежает ЧСС.
Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик; ингибирует транспорт Na+ из почечных канальцев в кровь, что предупреждает его реабсорбцию.
Показания:Артериальная гипертензия легкой и средней степени тяжести.
Противопоказания:Гиперчувствительность к бисопрололу, сульфонамидам (в т.ч. к гидрохлоротиазиду), ХОБЛ (в т.ч. бронхиальная астма), декомпенсированная ХСН,
кардиогенный шок, СССУ, SA блокада, AV блокада II-III ст., брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин), вариантная стенокардия (стенокардия Принцметала), феохромоцитома (без лечения альфа-адреноблокаторами), нарушение периферического кровообращения (в т.ч.болезнь Рейно), артериальная гипотензия, гиповолемия, тяжелая ХПН (КК менее 30 мл/мин), печеночная недостаточность; одновременный прием с флоктафенином, сультопридом, антиаритмическими ЛС, препаратами Li+; беременность, период лактации, детский возраст (до 18 лет).
Побочные действия:Менее 10%: со стороны нервной системы: утомляемость, головокружение, головная боль, ощущение холода и онемения конечностей; мышечная слабость, судороги, нарушение сна, депрессия.
Со стороны органов чувств: нарушения слуха, зрения, снижение продукции слезных желез.
Со стороны ССС: брадикардия, нарушение AV проводимости, декомпенсация ХСН, ортостатическая гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор, гепатит, желтуха.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов c ХОБЛ.
Со стороны эндокринной системы: гипергликемия.
Прочие: аллергический ринит, псориаз, алопеция, импотенция.
Лабораторные показатели: лейкопения, тромбоцитопения, повышение активности АЛТ, АСТ, гиперкреатининемия, повышение мочевины в плазме крови; гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, глюкозурия, гиперурикемия, нарушение водно-электролитного баланса, метаболический алкалоз.
Способ применения и дозы:Внутрь, утром (во время приёма пищи), не разжёвывая с небольшим количеством жидкости, по 2.5 мг бисопролола + 6.25 мг гидрохлоротиазида 1 раз в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 5 мг бисопролола + 6.25 мг гидрохлоротиазида 1 раз в сутки или до 10 мг бисопролола + 6.25 мг гидрохлоротиазида 1 раз в сутки.
Особые указания:Бисопролол: прекращать лечение следует постепенно, особенно при ИБС. Дозу снижают в течение 2-х нед. При необходимости проводят соответствующую терапию для профилактики приступов стенокардии.
При бронхиальной астме и ХОБЛ лечение начинают с минимальной дозы. Предварительно проводят функциональные дыхательные тесты. При развитии бронхоспазма назначают бета-адреномиметики.
При ХСН лечение проводят под контролем врача, в минимальных дозах.
При ЧСС менее 50-55 уд/мин (в состоянии покоя) необходимо снижение дозы ЛС.
Учитывая отрицательное дромотропное действие бета-адреноблокаторов, их следует назначать с осторожностью пациентам с AV блокадой I ст.
У пациентов с периферическими нарушениями кровообращения (болезнь Рейно) бета-адреноблокаторы могут вызывать обострение течения заболевания.
Пациентам с феохромоцитомой не следует назначать препарат до тех пор, пока не проведено лечение альфа-адреноблокаторами. В период лечения необходим контроль АД.
У пожилых пациентов лечение начинают с низкой дозы, под контролем состояния пациента.
Пациенты, с сопутствующим сахарным диабетом, должны знать о возможности возникновения гипогликемии и необходимости регулярного контроля концентрации глюкозы в крови. Бисопролол может маскировать признаки гипогликемии.
Терапия бета-адреноблокаторами может обострять течение псориаза.
У пациентов, которые в анамнезе отмечали анафилактические реакции (особенно на флоктафенин или десенсибилизирующие ЛС), лечение бета-адреноблокаторами может обострить эти реакции и привести к развитию резистентности к эпинефрину в обычных дозах.
Спортсмены должны быть информированы, что данное ЛС может давать положительные результаты при проведении допинг-тестов.
Гидрохлоротиазид: необходим контроль Na+ в крови (особенно у пожилых и при циррозе печени). Необходимо контролировать концентрацию K+ в крови у пожилых пациентов, при одновременном лечении тиазидными и тиазидоподобными диуретиками, при циррозе, сопровождающемся отеками, асцитом, при заболевании коронарных артерий или ХСН, удлиненным интервалом Q-T. Гипокалиемия увеличивает риск развития аритмий, повышает токсичность сердечных гликозидов. Первое определение концентрации K+ в крови необходимо провести в течение первой недели лечения.
Тиазидные диуретики могут снижать выведение Ca2+ с мочой, что приводит к временной гиперкальциемии. Временная гиперкальциемия может быть связана с недиагностированным гиперпаратиреозом. Перед исследованием функции паращитодидных желез лечение тиазидами необходимо прекратить.
Необходим контроль концентрации глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, особенно в случае гипокалиемии.
У пациентов с гиперурикемией повышен риск развития приступов подагры (дозу подбирают индивидуально).
Тиазидные диуретики эффективны при нормальной или незначательно сниженной (КК менее 25 мг/мл или 220 мкмоль/л) функции почек.
Гиповолемия приводит к снижению клубочковой фильтрации, что ведет к повышению мочевины и креатинина в крови у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с ХПН возможно усиление существующих нарушений.
В случае назначения препарата с др. гипотензивными ЛС, рекомендуется снижение дозы препарата вначале лечения.
Неизвестно выводится ли бисопролол с грудным молоком. Тиазидные диуретики выводятся с грудным молоком, поэтому кормление грудью во время лечения препаратом противопоказано.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие:Одновременный прием с флоктафенином, сультопридом противопоказан.
Не рекомендуется одновременный прием с амиодароном, препаратами Li+, ЛС, оказывающих проаритмогенное действие (астемизол, бепридил, эритромицин, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, терфенадин, винкамин).
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении с баклофеном, ингаляционными галогенизированными общими анестетиками, БМКК (бепридилом, дилтиаземом, верапамилом), антиаритмическими ЛС (пропафеноном, хинидином, дизопирамидом), инсулином, ЛС содержащими мочевину, лидокаином, йодсодержащими контрастными ЛС, ингибиторами холинэстеразы, высокими дозами салицилатов, ЛС, вызывающими гипокалиемию, в т.ч. амфотерицином B (в/в), МКС (при системном применении), тетракозактидом, слабительными ЛС, сердечными гликозидами, калийсберегающими диуретиками (амилорид, канренон, спиронолактон, триамтерен), ингибиторами АПФ, метформином.
Возможно усиление гипотензивного действия с трициклическими антидепрессантами на основе имипрамина, нейролептиками, БМКК - производными дигидропиридинового ряда (амлопидин, фелопидин, лацидипин, нифедипин, никардипин, нимодипин, нитрендипин).
Совместное применение с трициклическими антидепрессантами, в т.ч. с ингибиторами МАО, а также нейролептиками, не противопоказано (требует снижения дозы).
При назначении с метахолином возможно развитие брадикардии; с ЛС, содержащими Ca2+ - гиперкальциемия; с циклоспорином - гиперкреатининемия.
Возможно ослабление гипотензивного эффекта при назначении с МКС (при системном применении), НПВП, тетракозактидом.