Описание действующего вещества (МНН):Уденафил
Описание для торгового наименования:Зидена
Лекарственная форма:таблетки покрытые пленочной оболочкой
Фармакологическое действие:Средство для лечения эректильной дисфункции, селективный обратимый ингибитор циклического гуанозинмонофосфата специфической ФДЭ 5 типа.
Усиливает расслабляющий эффект оксида азота посредством ингибирования ФДЭ-5, ответственной за распад циклического гуанозинмонофосфата в кавернозном теле.
Происходит релаксация гладких мышц артерий, приток крови к тканям полового члена, что вызывает эрекцию.
Показания:Эректильная дисфункция.
Противопоказания:Гиперчувствительность, одновременный прием нитратов и др. донаторов оксида азота, одновременное использование с др. видами лечения эректильной дисфункции, возраст старше 71 года, детский и подростковый возраст (до 18 лет).
Побочные действия:Частота: очень часто (10% и более), часто (1-10%), нечасто (0.1-1%).
Со стороны ЦНС: нечасто - головокружение, головная боль, ригидность мышц шеи, парестезии.
Со стороны органов чувств: часто - покраснение глаз; нечасто - нечеткость зрительного восприятия, боль в глазах, повышенное слезотечение.
Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, дискомфорт в области живота; нечасто - зубная боль, тошнота, запор, гастрит.
Со стороны дыхательной системы: часто - заложенность носа; нечасто - одышка, сухость слизистой оболочки носа.
Со стороны кожных покровов: нечасто - отек лица (в т.ч. век), крапивница.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - периартрит.
Прочие: очень часто - <приливы> крови к коже лица; часто - дискомфорт в области груди, ощущение жара; нечасто - жажда, боль в области груди, живота, усталость.
Побочные эффекты (постмаркетинговые исследования): выраженное сердцебиение, носовое кровотечение, шум в ушах, диарея, аллергические реакции (кожная сыпь, эритема), длительная эрекция, чувство общего дискомфорта, ощущение холода, постуральное головокружение, кашель.
Способ применения и дозы:Внутрь, независимо от приема пищи, за 30 мин до
предполагаемой сексуальной активности - 100-200 мг (с учетом индивидуальной эффективности и переносимости). Максимальная кратность применения - 1 раз в сутки.
Особые указания:Лечение эректильной дисфункции (в т.ч. с использованием уденафила) не следует проводить при заболеваниях сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована.
Пациенты с аортальным стенозом чувствительны к действию вазодилататоров (включая ингибиторы ФДЭ).
В случае возникновения эрекции продолжительностью более 4 ч (независимо от наличия болевых ощущений) пациенты должны обратиться за медицинской помощью. При отсутствии своевременного лечения приапизм может привести к повреждению эректильной ткани и нарушению эректильной функции.
Взаимодействие:Ингибиторы изоферментов цитохрома Р450 CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир, индинавир, циметидин, эритромицин, сок грейпфрута) могут усилить действие уденафила.
Кетоконазол (400 мг) повышает биодоступность и Cmax уденафила (100 мг)
в 2 раза и 0.8 раза соответственно.
Дексаметазон, рифампицин и противоэпилептические ЛС (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал) ускоряют метаболизм уденафила и ослабляют его действие.
При одновременном приеме с БМКК, альфа-адреноблокаторами и др. гипотензивными ЛС может отмечаться дополнительное снижение систолического и диастолического АД на 7-8 мм рт.ст.
Уденафил и препараты из группы альфа-адреноблокаторов при совместном приеме должны назначаться в минимальных дозах.